利巴韦林与标准治疗在干细胞移植后治疗呼吸道合胞病毒患者中的比较

疾病特征：

• 通过快速抗原检测 (ELISA)、IFA 或贝壳瓶确认的鼻咽喉标本中记录的上呼吸道呼吸道合胞病毒 (RSV) 感染）

  • 上呼吸道感染的体征或症状（例如，鼻漏和/或低烧（低于 101 华氏度，有或没有喉咙痛的证据）

• 既往接受过干细胞移植 (SCT) 并符合以下条件之一：

  • 从预处理（准备）方案开始到同种异体、自体或同基因 SCT 后第 90 天
  • 无关或 HLA 错配相关的同种异体 SCT 后第 91 至 180 天
  • SCT 后第 91 天至 180 天之间出现移植物抗宿主病，需要全身性类固醇治疗，预计将在整个研究过程中持续
• 没有肺炎的影像学证据

患者特征：

年龄：

• 2 岁及以上

性能状态：

• 未标明

预期寿命：

• 未标明

造血：

• 未标明

肝脏：

• 未标明

肾脏：

• 未标明

肺部：

• 脉搏血氧仪的氧饱和度为 92-100%
• 年龄的正常呼吸频率

其他：

• 以前对利巴韦林没有不良反应
• 没有妨碍研究的临床状态
• 艾滋病毒阴性
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须在研究期间和研究后 3 个月内使用有效的避孕措施

先前的同步治疗：

生物疗法：

• 见疾病特征
• 没有针对 RSV 的既往免疫治疗
• 之前或同时没有 RSV 超免疫球蛋白或单克隆抗体

化疗：

• 未标明

内分泌治疗：

• 见疾病特征

放疗：

• 未标明

外科手术：

• 未标明

其他：

• 之前没有具有抗 RSV 活性的抗病毒药物
• 支气管扩张剂治疗允许患有哮喘或有反应性气道疾病病史和/或发生支气管痉挛的患者
• 允许同时使用更昔洛韦、膦甲酸或静脉注射免疫球蛋白
• 无机械通风
• 没有其他同时具有抗 RSV 活性的抗病毒药物