丁丙诺啡/纳洛酮与可乐定对比用于门诊阿片类药物解毒 - 1

纳入标准：

1. 符合 DSM-IV 对阿片类药物依赖性标准的 15 岁及以上寻求治疗的男性和未怀孕和非哺乳期女性，报告出现阿片类药物戒断症状，​​目前身体依赖阿片类药物，需要医疗援助阿片类药物戒断。
2. 收缩压 100 mm Hg，脉搏 56 bpm。
3. 总体健康状况良好，或者在需要持续治疗的医疗/精神疾病的情况下，在愿意继续患者医疗管理并与研究医生合作的医生的照顾下。
4. 同意并能够签署机构审查委员会批准的知情同意书，如果未满 18 岁（独立自主的未成年人除外），则同意并征得父母或法定监护人的同意。

5. 有生育能力的女性患者使用以下可接受的避孕方法之一：

   1. 口服避孕药
   2. 带有杀精子剂或避孕套的屏障（隔膜或宫颈帽）
   3. 宫内孕激素避孕系统
   4. 左炔诺孕酮植入物
   5. 醋酸甲羟孕酮避孕针
   6. 完全禁欲性交

排除标准：

1. 根据研究医师的意见，可能使参与具有医学危险的医疗状况（例如，急性肝炎、不稳定的心血管、肝脏或肾脏疾病）；
2. 心电图有临床意义的异常。
3. 已知对丁丙诺啡、纳洛酮或可乐定过敏或敏感。
4. 接受 β 受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、三环类药物、洋地黄和其他可能与可乐定产生不良相互作用的药物。
5. 需要立即治疗或迫在眉睫的自杀风险的急性严重精神疾病。
6. 对酒精、苯二氮卓类药物或其他镇静剂或兴奋剂产生依赖，需要立即就医。
7. 在过去 30 天内参加过药物研究，包括丁丙诺啡。
8. 注册后 30 天内进行美沙酮或 LAAM 维持治疗或戒毒治疗。
9. 可能禁止或干扰参与的未决法律行动。
10. 在治疗活跃期期间无法留在该区域。
11. 怀孕、哺乳或计划怀孕的女性。