Buprenorfin/Naloxon kontra klonidin för poliklinisk opiatavgiftning - 1

Inklusionskriterier:

1. Behandlingssökande män och icke-gravida och icke ammande kvinnor, 15 år och äldre, som uppfyller DSM-IV-kriterierna för opiatberoende, rapporterar att de upplever symtom på abstinens av opiat, är för närvarande fysiskt beroende av opioider och är i behov av medicinsk hjälp för opioidabstinens.
2. Systoliskt blodtryck 100 mm Hg och puls 56 slag/min.
3. God allmän hälsa eller, vid ett medicinskt/psykiatriskt tillstånd som behöver pågående behandling, under vård av en läkare som är villig att fortsätta patientens medicinska ledning och samarbeta med studieläkarna.
4. Godkännlig och kapabel att underteckna det informerade samtycke som godkänts av en institutionell granskningsnämnd och, om under 18 år (exklusive emanciperade minderåriga), samtycke och samtidigt samtycke från en förälder eller vårdnadshavare.

5. Användning av en av följande acceptabla metoder för preventivmedel av kvinnliga fertila patienter:

   1. orala preventivmedel
   2. barriär (diafragma eller halshatt) med spermiedödande medel eller kondom
   3. intrauterint progesteron preventivmedelssystem
   4. levonorgestrel implantat
   5. medroxiprogesteronacetat preventivmedelsinjektion
   6. fullständig avhållsamhet från samlag

Exklusions kriterier:

1. Medicinskt tillstånd som skulle göra deltagande, enligt studieläkarens uppfattning, medicinskt farligt (t.ex. akut hepatit, instabil kardiovaskulär sjukdom, lever- eller njursjukdom);
2. Kliniskt signifikanta avvikelser i EKG.
3. Känd allergi eller känslighet för buprenorfin, naloxon eller klonidin.
4. Får betablockerare, kalciumkanalblockerare, tricykliska läkemedel, digitalis och andra läkemedel som kan interagera negativt med klonidin.
5. Akut allvarligt psykiatriskt tillstånd i behov av omedelbar behandling, eller överhängande självmordsrisk.
6. Beroende av alkohol, bensodiazepiner eller andra depressiva medel, eller stimulantia, och kräver omedelbar läkarvård.
7. Deltagande i en läkemedelsstudie, inklusive buprenorfin, under de senaste 30 dagarna.
8. Metadon eller LAAM underhåll eller avgiftning inom 30 dagar efter registreringen.
9. Väntande rättslig åtgärd som kan förbjuda eller störa deltagande.
10. Kan inte stanna i området under den aktiva fasen av behandlingen.
11. Kvinnor som är gravida, ammar eller planerar att bli gravida.