Buprenorfina/Naloxona Versus Clonidina para Desintoxicação Ambulatorial de Opiáceos - 1

Critério de inclusão:

1. Homens em busca de tratamento e mulheres não grávidas e não lactantes, com 15 anos ou mais, que preenchem os critérios do DSM-IV para dependência de opiáceos, relatam sintomas de abstinência de opiáceos, atualmente são fisicamente dependentes de opióides e precisam de assistência médica para retirada de opiáceos.
2. Pressão arterial sistólica 100 mm Hg e pulso 56 bpm.
3. Boa saúde geral ou, no caso de uma condição médica/psiquiátrica que necessite de tratamento contínuo, sob os cuidados de um médico disposto a continuar o tratamento médico do paciente e cooperar com os médicos do estudo.
4. Concorda e é capaz de assinar o consentimento informado aprovado por um conselho de revisão institucional e, se for menor de 18 anos (excluindo menores emancipados), consentimento e consentimento simultâneo de um dos pais ou responsável legal.

5. Uso de um dos seguintes métodos aceitáveis ​​de controle de natalidade por mulheres com potencial para engravidar:

   1. contraceptivos orais
   2. barreira (diafragma ou capuz cervical) com espermicida ou preservativo
   3. sistema contraceptivo intrauterino de progesterona
   4. implante de levonorgestrel
   5. injeção contraceptiva de acetato de medroxiprogesterona
   6. abstinência total de relações sexuais

Critério de exclusão:

1. Condição médica que tornaria a participação, na opinião do médico do estudo, clinicamente perigosa (por exemplo, hepatite aguda, doença cardiovascular, hepática ou renal instável);
2. Anormalidades clinicamente significativas no ECG.
3. Alergia ou sensibilidade conhecida à buprenorfina, naloxona ou clonidina.
4. Recebendo betabloqueadores, bloqueadores dos canais de cálcio, tricíclicos, digitálicos e outros medicamentos que podem interagir adversamente com a clonidina.
5. Condição psiquiátrica aguda grave com necessidade de tratamento imediato ou risco iminente de suicídio.
6. Dependência de álcool, benzodiazepínicos ou outros depressores, ou estimulantes, e requer atenção médica imediata.
7. Participação em um estudo de medicamento experimental, incluindo buprenorfina, nos últimos 30 dias.
8. Manutenção ou desintoxicação com metadona ou LAAM dentro de 30 dias após a inscrição.
9. Ação legal pendente que possa proibir ou interferir na participação.
10. Incapaz de permanecer na área durante a fase ativa do tratamento.
11. Mulheres grávidas, lactantes ou planejando engravidar.