Buprenorfin/nalokson versus klonidin for poliklinisk opiatavrusning - 1

Inklusjonskriterier:

1. Behandlingssøkende menn og ikke-gravide og ikke-ammende kvinner, 15 år og eldre, som oppfyller DSM-IV-kriteriene for opiatavhengighet, rapporterer at de opplever symptomer på abstinens av opiat, er i dag fysisk avhengige av opioider og trenger medisinsk hjelp mht. opioidabstinens.
2. Systolisk blodtrykk 100 mm Hg, og puls 56 bpm.
3. God generell helse eller, i tilfelle av en medisinsk/psykiatrisk tilstand som trenger pågående behandling, under omsorg av en lege som er villig til å fortsette pasientens medisinske ledelse og samarbeide med studielegene.
4. Godkjent med og i stand til å signere det informerte samtykket godkjent av en institusjonell vurderingskomité og, hvis under 18 år (unntatt frigjorte mindreårige), samtykke og samtidig samtykke fra en forelder eller verge.

5. Bruk av en av følgende akseptable prevensjonsmetoder av kvinnelige pasienter i fertil alder:

   1. orale prevensjonsmidler
   2. barriere (membran eller cervical cap) med spermicid eller kondom
   3. intrauterint progesteron prevensjonssystem
   4. levonorgestrel implantat
   5. medroxyprogesteronacetat prevensjonsinjeksjon
   6. fullstendig avholdenhet fra seksuell omgang

Ekskluderingskriterier:

1. Medisinsk tilstand som ville gjøre deltakelse, etter studielegens mening, medisinsk farlig (f.eks. akutt hepatitt, ustabil kardiovaskulær sykdom, lever- eller nyresykdom);
2. Klinisk signifikante abnormiteter i EKG.
3. Kjent allergi eller følsomhet overfor buprenorfin, nalokson eller klonidin.
4. Mottar betablokkere, kalsiumkanalblokkere, trisykliske, digitalis og andre medisiner som kan interagere negativt med klonidin.
5. Akutt alvorlig psykiatrisk tilstand med behov for umiddelbar behandling, eller overhengende selvmordsrisiko.
6. Avhengighet av alkohol, benzodiazepiner eller andre depressiva, eller sentralstimulerende midler, og krever øyeblikkelig legehjelp.
7. Deltakelse i en legemiddelstudie, inkludert buprenorfin, i løpet av de siste 30 dagene.
8. Metadon eller LAAM vedlikehold eller avgiftning innen 30 dager etter påmelding.
9. Avventende rettslige skritt som kan forby eller forstyrre deltakelse.
10. Kan ikke forbli i området under den aktive fasen av behandlingen.
11. Kvinner som er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide.