硫辛酸在艾滋病中的免疫修复
研究概览
详细说明
艾滋病的特征是感染艾滋病毒,导致免疫系统崩溃。 尽管高效抗逆转录病毒疗法 (HAART) 对降低艾滋病的发病率和死亡率做出了重大贡献,但抗逆转录病毒药物并不能完全恢复免疫系统,患者往往无法通过多种药物治疗。 因此,需要能够恢复被 HIV/AIDS 破坏的免疫系统的替代/补充医学 (CAM)。 为满足这一需求,研究人员开展了多学科合作,以评估和证明天然免疫调节剂在不同种族的 HIV/AIDS 患者中的效用。 该提案的长期目标是开发一种 CAM 疗法,以在停止抗逆转录病毒治疗后或在持续抗逆转录病毒治疗的同时促进免疫重建和 HIV 根除。 它是基于谷胱甘肽 (GSH) 普遍缺乏的前提,谷胱甘肽在 HIV/AIDS 患者中对淋巴细胞功能至关重要。 拟议的项目将研究膳食抗氧化剂α-硫辛酸 (ALA) 的免疫调节和抗逆转录病毒作用,已知这种抗氧化剂可有效促进全身 GSH。
在这项研究中,感染 HIV 的成年人对 HAART 没有反应(即 持续 CD4+ 计数 > 50 个细胞/mm3,病毒载量 > 10,000 拷贝/cc)的患者将被随机分配到治疗组或对照组。 治疗组将接受 300 毫克 ALA,每天三次,持续 6 个月,而对照组将接受惰性安慰剂。 在基线和 2、4 和 6 个月时进行的研究将包括估计 CD4+ 计数、HIV RNA、体外 T 细胞反应性和全血 GSH 水平。 将通过 t 检验分析基线参数变化的显着性。 拟议的研究将表明 ALA 增加 GSH 是否会增加 CD4+ 细胞数量和 T 细胞功能,并降低对抗逆转录病毒治疗无反应的受试者的病毒载量。
研究类型
注册
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94115
- Quest Clinical Research
-
San Jose、California、美国、95128
- Eye Clinic, Santa Clara Valley Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 艾滋病毒阳性状态
- HAART 无反应定义为 1) 以前使用至少 2 种不同蛋白酶抑制剂和核苷类似物的经验; 2) 注册时病毒载量 >10,000 拷贝/cc 且 CD4+ 细胞计数 >50 x 1000 细胞/升
排除标准:
- 糖尿病患者
- 孕妇
- 哮喘患者
- 严重缺乏硫胺素的人(例如 酗酒者和多发性神经炎患者)
- 在进入研究之前的 2 个月内补充过量 N-乙酰半胱氨酸、谷胱甘肽或其他抗氧化剂补充剂的历史。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:双倍的
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Raxit J. Jariwalla, PhD、California Institute for Medical Research
- Abha Kumar, MD、Santa Clara Valley Medical Center
- Jay Lalezari, MD、Quest Clinical Research
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
艾滋病毒感染的临床试验
-
Hospital Clinic of Barcelona完全的
-
Rajavithi Hospital未知研究在放疗前和放疗最后一周接受放疗的 HIV 癌症患者的免疫状态 | 研究在放疗前和放疗最后一周接受放疗的 HIV 癌症患者的 HIV 病毒载量泰国
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...完全的HIV-1 感染 | HIV抗体 | 中和抗体 | 病毒载量 | 单克隆抗体美国
-
AIDS Healthcare FoundationUniversity of California, Los Angeles完全的
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University of Bergen; Centre... 和其他合作者完全的
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteGilead Sciences完全的
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversity Hospital, Ghent; IrsiCaixa完全的
硫辛酸的临床试验
-
Gladwin, Mark, MDNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Complexa, Inc.终止
-
University College, LondonImperial College London; Cancer Research UK; National Cancer Imaging Translational Accelerator招聘中
-
University of Colorado, DenverNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH)招聘中
-
Critical Outcome Technologies Inc.M.D. Anderson Cancer Center; Northwestern Memorial Hospital未知宫颈癌 | 头颈癌 | 大肠癌 | 胰腺癌 | 卵巢癌 | 输卵管癌 | 肺癌 | 子宫内膜癌 | 腹膜癌 | HNSCC美国