Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immuunijärjestelmän palauttaminen lipoiinihapolla AIDSissa

torstai 17. elokuuta 2006 päivittänyt: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää glutationia palauttavan ditiolin, alfalipoiinihapon (ALA) immunomoduloivat ja antiviraaliset vaikutukset HIV-tartunnan saaneille henkilöille, jotka eivät reagoi erittäin aktiiviseen antiretroviraaliseen hoitoon (HAART).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

AIDS:lle on ominaista HIV-infektio, joka johtaa immuunijärjestelmän romahtamiseen. Vaikka erittäin aktiivinen antiretroviraalinen hoito (HAART) on merkittävästi alentanut AIDSin aiheuttamaa sairastuvuutta ja kuolleisuutta, antiretroviraaliset lääkkeet eivät täysin palauta immuunijärjestelmää ja potilaat usein epäonnistuvat monilääkehoidossa. Siksi tarvitaan vaihtoehtoista/täydentävää lääketiedettä (CAM), joka voi palauttaa HIV:n/aidsin tuhoaman immuunijärjestelmän. Vastatakseen tähän tarpeeseen tutkijat ovat muodostaneet monitieteisen yhteistyön arvioidakseen ja osoittaakseen luonnollisten immuunipohjaisten modulaattorien hyödyllisyyden etnisesti erilaisissa HIV/AIDS-potilaissa. Tämän ehdotuksen pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää CAM-hoito immuunijärjestelmän palautumisen ja HIV:n hävittämisen helpottamiseksi antiretroviraalisen hoidon lopettamisen jälkeen tai samanaikaisesti jatkuvan antiretroviraalisen hoidon kanssa. Se perustuu oletukseen glutationin (GSH) laajalle levinneestä puutteesta, joka on elintärkeä lymfosyyttien toiminnalle, potilailla, joilla on HIV/AIDS. Ehdotetussa hankkeessa tutkitaan ravinnon antioksidantin, alfa-lipoiinihapon (ALA) immunomoduloivia ja antiretroviraalisia vaikutuksia. Sen tiedetään tehostavan tehokkaasti systeemistä GSH:ta.

Tässä tutkimuksessa HIV-tartunnan saaneet aikuiset eivät reagoineet HAART-hoitoon (ts. ne, joilla on pysyvä CD4+-määrä > 50 solua/mm3, viruskuorma > 10 000 kopiota/cc) satunnaistetaan hoito- tai kontrollihaaraan. Hoitoryhmälle annetaan 300 mg ALA:ta kolmesti päivässä 6 kuukauden ajan ja kontrolliryhmä saa inerttiä lumelääkettä. Tutkimukset, jotka suoritettiin lähtötilanteessa ja 2, 4 ja 6 kuukauden kohdalla, sisältävät CD4+ -määrän, HIV-RNA:n, T-solureaktiivisuuden in vitro ja kokoveren GSH-tason arvioinnin. Perustason parametrien muutosten merkitys analysoidaan t-testeillä. Ehdotettu tutkimus osoittaa, lisääkö GSH:n lisääminen ALA:lla CD4+-solujen määrää ja T-solujen toimintaa ja vähentääkö viruskuormaa potilailla, jotka eivät reagoi antiretroviraaliseen hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

33

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • Quest Clinical Research
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95128
        • Eye Clinic, Santa Clara Valley Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-positiivinen tila
  • HAART-responsiivisuus, kuten määritellään 1) aikaisempi kokemus vähintään kahdesta erilaisesta proteaasi-inhibiittorista ja nukleosidianalogeista; 2) viruskuorma >10 000 kopiota/cc ja CD4+-solujen määrä >50 x 1000 solua/litra ilmoittautumishetkellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabeettiset potilaat
  • Raskaana olevat naiset
  • Astmapotilaat
  • Vaikea tiamiinin puute (esim. alkoholistit ja polyneuriittista kärsivät)
  • Ylimääräisten N-asetyylikysteiinin, glutationin tai muiden antioksidanttisten lisäravinteiden nauttiminen tutkimukseen osallistumista edeltäneiden 2 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Raxit J. Jariwalla, PhD, California Institute for Medical Research
  • Abha Kumar, MD, Santa Clara Valley Medical Center
  • Jay Lalezari, MD, Quest Clinical Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2002

Opintojen valmistuminen

Sunnuntai 1. elokuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. huhtikuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. huhtikuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 18. elokuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. elokuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R21AT000246-01A2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset Alfalipoiinihappo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa