A Phase II Study of a Combination of MTA (LY231514) and Gemcitabine in Patients With Metastatic Breast Cancer.
2006年7月18日 更新者：Eli Lilly and Company
This is a study to explore how well the combination of LY231514 and Gemcitabine work together in patients with breast cancer that has spread beyond the location of the original tumor.
Patients must have previously received treatment with anthracycline and taxane chemotherapy drugs.
研究概览
详细说明
Gemcitabine is given by vein over 30 minutes on days 1 & 8 of each 21-day cycle.
LY231514 is also given by vein over 10 minutes on day 8, following the Gemcitabine injection.
Vitamin supplementation with oral folic acid and injectable B12 is initiated 7-10 days prior to the first dose of LY231514, and continuing throughout the patient's participation.
Vitamin B12 is administered approximately every 9 weeks after the first injection.
Appropriate antiemetic medication should be given to all patients.
Dexamethasone 4mg PO twice daily is given for 3 days per cycle, beginning 1 day prior to LY231514 dosing.
This is given to prevent or lessen the possibility of a rash.
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- confirmed diagnosis of breast cancer
- measurable disease
- received prior anthracycline and taxane
- life expectancy > 3 months
- acceptable lab results
Exclusion Criteria:
- >3 prior regimens
- prior treatment with protocol drugs
- prior (pelvic) radiation
- active CNS metastasis
- inability to take oral vitamins
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2002年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2002年4月29日
首次发布 (估计)
2002年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2006年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2006年7月18日
最后验证
2006年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
吉西他滨的临床试验
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...招聘中