评估 Gemtuzumab Ozogamicin 在急性髓性白血病中的研究
2013年2月11日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Gemtuzumab Ozogamicin (GO) 联合阿糖胞苷治疗复发或难治性急性髓性白血病患者和 Alder De Novo 患者的安全性和有效性的剂量范围研究。
主要目标是 a) 确定 gemtuzumab ozogamicin 与阿糖胞苷联合使用的最大耐受剂量，以及 b) 评估 gemtuzumab ozogamicin 与阿糖胞苷同时给药时的安全性。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 骨髓抽吸和活检对 AML 的形态学诊断
- 在研究地点进行的流式细胞术必须根据当地实验室标准证明患者患有 CD33+ 的 AML
- 对于本研究第一阶段的复发或难治性患者，年龄在 18 岁或以上
排除标准：
- M3 亚型新发 AML 患者
- 持续时间 > 2 个月的既往血液病（骨髓增生异常或骨髓增生）后发生的 AML
- 继发于化疗或放疗的 AML
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2000年8月1日
初级完成 (实际的)
2003年4月1日
研究完成 (实际的)
2003年4月1日
研究注册日期
首次提交
2002年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2002年5月17日
首次发布 (估计)
2002年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月11日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
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