Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке гемтузумаба озогамицина при остром миелоидном лейкозе

11 февраля 2013 г. обновлено: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Исследование диапазона доз безопасности и эффективности гемтузумаба озогамицина (GO), вводимого в комбинации с цитарабином, у пациентов с рецидивом или рефрактерным состоянием и у пациентов с острым миелоидным лейкозом.

Основные цели: а) установить максимально переносимую дозу гемтузумаба озогамицина в комбинации с цитарабином и б) оценить безопасность гемтузумаба озогамицина при одновременном применении с цитарабином.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Морфологическая диагностика ОМЛ по аспирации и биопсии костного мозга
  • Проточная цитометрия, проводимая в месте исследования, должна продемонстрировать наличие у пациента ОМЛ, который является CD33+, на основании местных лабораторных критериев.
  • Возраст 18 лет и старше для пациентов с рецидивом или рефрактерностью к фазе I этого исследования.

Критерий исключения:

  • Пациенты с de novo ОМЛ подтипа М3
  • ОМЛ после предшествующего гематологического заболевания (миелодисплазия или миелопролиферация) длительностью > 2 месяцев
  • ОМЛ, вторичный по отношению к воздействию химиотерапии или облучения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2000 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2003 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 мая 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 февраля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2013 г.

Последняя проверка

1 февраля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0903B1-205

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться