急性骨髄性白血病におけるゲムツズマブ オゾガマイシンを評価する研究
2013年2月11日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
再発または難治性の患者および急性骨髄性白血病のアルダーデノボ患者におけるシタラビンと併用したゲムツズマブ オゾガミシン（GO）の安全性と有効性に関する用量範囲研究。
主な目的は、a) シタラビンと併用したゲムツズマブ オゾガマイシンの最大耐用量を確立すること、および b) シタラビンと同時に投与した場合のゲムツズマブ オゾガマイシンの安全性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 骨髄穿刺および生検によるAMLの形態学的診断
- 研究施設で実施されるフローサイトメトリーは、現地の検査基準に基づいて、患者がCD33+であるAMLを患っていることを証明する必要があります。
- この研究の第I相対象の再発または難治性患者の年齢は18歳以上
除外基準:
- M3 サブタイプの新規 AML 患者
- 2か月を超える持続期間の先行血液疾患（骨髄異形成または骨髄増殖）後のAML
- 化学療法または放射線への曝露に続発するAML
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年8月1日
一次修了 (実際)
2003年4月1日
研究の完了 (実際)
2003年4月1日
試験登録日
最初に提出
2002年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年5月17日
最初の投稿 (見積もり)
2002年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月11日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。