급성 골수성 백혈병에서 Gemtuzumab Ozogamicin 평가 연구
2013년 2월 11일 업데이트: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
재발성 또는 불응성 환자 및 급성 골수성 백혈병을 앓고 있는 Alder De Novo 환자에서 Cytarabine과 병용 투여된 Gemtuzumab Ozogamicin(GO)의 안전성 및 효능에 대한 용량 범위 연구.
1차 목적은 a) 시타라빈과 병용한 젬투주맙 오조가미신의 최대 허용 용량을 설정하고 b) 시타라빈과 동시에 투여했을 때 젬투주맙 오조가미신의 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 골수 흡인 및 생검을 통한 AML의 형태학적 진단
- 연구 장소에서 수행되는 유세포 분석은 환자가 지역 실험실 기준에 따라 CD33+인 AML을 가지고 있음을 입증해야 합니다.
- 본 연구의 1상에 대한 재발성 또는 불응성 환자의 경우 18세 이상
제외 기준:
- M3 하위 유형의 de novo AML 환자
- 2개월 이상 지속되는 선행 혈액학적 장애(골수이형성증 또는 골수증식) 후 AML
- 화학 요법 또는 방사선 노출에 이차적인 AML
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2003년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2003년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 5월 17일
처음 게시됨 (추정)
2002년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0903B1-205
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