Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gemtuzumab ozogamicin értékelésének tanulmánya akut myeloid leukémiában

2013. február 11. frissítette: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

A citarabinnal kombinált gemtuzumab ozogamicin (GO) biztonságosságára és hatékonyságára vonatkozó dózistartományos vizsgálat relapszusos vagy refrakter betegeknél, valamint akut myeloid leukémiában szenvedő Alder de Novo betegeknél.

Az elsődleges célok a) a gemtuzumab ozogamicin maximális tolerálható dózisának meghatározása citarabinnal kombinációban, és b) a gemtuzumab ozogamicin biztonságosságának értékelése citarabinnal egyidejű alkalmazás esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az AML morfológiai diagnózisa csontvelő-aspirátumból és biopsziából
  • A vizsgálat helyszínén végzett áramlási citometriának a helyi laboratóriumi kritériumok alapján igazolnia kell, hogy a betegnek CD33+ AML-je van.
  • 18 éves vagy annál idősebb korosztály a relapszusos vagy refrakter betegek esetében a vizsgálat I. fázisában

Kizárási kritériumok:

  • Az M3 altípus de novo AML-ben szenvedő betegek
  • 2 hónapnál hosszabb ideig tartó hematológiai rendellenességet (myelodysplasia vagy mieloproliferáció) követő AML
  • A kemoterápia vagy sugárzás miatti másodlagos AML

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2003. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2003. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2002. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2002. május 17.

Első közzététel (Becslés)

2002. május 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2013. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0903B1-205

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel