Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie som evaluerer Gemtuzumab Ozogamicin ved akutt myeloid leukemi

11. februar 2013 oppdatert av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

En dosevarierende studie av sikkerheten og effekten av Gemtuzumab Ozogamicin (GO) gitt i kombinasjon med Cytarabin hos residiverende eller refraktære pasienter og Alder De Novo-pasienter med akutt myeloid leukemi.

De primære målene er a) å fastsette maksimal tolerert dose av gemtuzumab ozogamicin i kombinasjon med cytarabin og b) å vurdere sikkerheten til gemtuzumab ozogamicin når det gis samtidig med cytarabin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Morfologisk diagnose av AML fra benmargsaspirat og biopsi
  • Flowcytometri, utført på studiestedet, må vise at pasienten har AML som er CD33+, basert på lokale laboratoriekriterier
  • Alder 18 år eller eldre for residiverende eller refraktære pasienter for fase I av denne studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med de novo AML av M3-subtypen
  • AML etter en antecedent hematologisk lidelse (myelodysplasi eller myeloproliferasjon) av > 2 måneders varighet
  • AML sekundært til eksponering for kjemoterapi eller stråling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2000

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2003

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2002

Først lagt ut (Anslag)

20. mai 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0903B1-205

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere