Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie som utvärderar Gemtuzumab Ozogamicin vid akut myeloid leukemi

11 februari 2013 uppdaterad av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

En dosvarierande studie av säkerheten och effekten av Gemtuzumab Ozogamicin (GO) ges i kombination med Cytarabin hos patienter med återfall eller refraktär och Alder De Novo-patienter med akut myeloid leukemi.

De primära målen är a) att fastställa den maximala tolererade dosen av gemtuzumab ozogamicin i kombination med cytarabin och b) att bedöma säkerheten för gemtuzumab ozogamicin när det ges samtidigt med cytarabin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Morfologisk diagnos av AML från benmärgsaspirat och biopsi
  • Flödescytometri, utförd på studieplatsen, måste visa att patienten har AML som är CD33+, baserat på lokala laboratoriekriterier
  • Ålder 18 år eller äldre för patienter med återfall eller refraktär för fas I av denna studie

Exklusions kriterier:

  • Patienter med de novo AML av subtypen M3
  • AML efter en tidigare hematologisk störning (myelodysplasi eller myeloproliferation) av > 2 månaders varaktighet
  • AML sekundärt till exponering för kemoterapi eller strålning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2000

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2003

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2002

Första postat (Uppskatta)

20 maj 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0903B1-205

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut myeloid leukemi

Kliniska prövningar på Gemtuzumab Ozogamicin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera