Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie ter evaluatie van Gemtuzumab Ozogamicin bij acute myeloïde leukemie

11 februari 2013 bijgewerkt door: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Een dosisbereikonderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van Gemtuzumab Ozogamicin (GO) gegeven in combinatie met cytarabine bij recidiverende of refractaire patiënten en Alder de Novo-patiënten met acute myeloïde leukemie.

De primaire doelstellingen zijn a) het vaststellen van de maximaal getolereerde dosis gemtuzumab ozogamicine in combinatie met cytarabine en b) het beoordelen van de veiligheid van gemtuzumab ozogamicine bij gelijktijdige toediening met cytarabine.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Morfologische diagnose van AML uit beenmergpunctie en biopsie
  • Flowcytometrie, uitgevoerd op de onderzoekslocatie, moet aantonen dat de patiënt AML heeft dat CD33+ is, op basis van lokale laboratoriumcriteria
  • Leeftijd 18 jaar of ouder voor recidiverende of refractaire patiënten voor fase I van deze studie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met de novo AML van het M3-subtype
  • AML na een eerdere hematologische aandoening (myelodysplasie of myeloproliferatie) van > 2 maanden
  • AML secundair aan blootstelling aan chemotherapie of bestraling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2000

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2003

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

20 mei 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0903B1-205

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren