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Glycemic Control Of Carvedilol Versus Metoprolol In Patients With Type II Diabetes Mellitus And Hypertension

2015年4月14日更新者：GlaxoSmithKline

A Randomized, Double-Blind, Multicenter Study Comparing the Glycemic Control Characteristics of Carvedilol and Metoprolol in Hypertensive Patients With Type II Diabetes Mellitus.

To evaluate the effects of two different antihypertensive medications in the drug class of beta-blockers on control of glucose in Type II diabetic patients with high blood pressure.

研究概览

地位

完全的

条件

高血压

干预/治疗

研究类型

介入性

注册

1210

阶段

第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Arizona
  - Glendale、Arizona、美国、85306
    - GSK Investigational Site
  - Phoenix、Arizona、美国、85050
    - GSK Investigational Site
  - Phoenix、Arizona、美国、85016
    - GSK Investigational Site
  - Tucson、Arizona、美国、85724
    - GSK Investigational Site
- California
  - Burlingame、California、美国、94010
    - GSK Investigational Site
  - Concord、California、美国、94520
    - GSK Investigational Site
  - Encinitas、California、美国、92024
    - GSK Investigational Site
  - Hemet、California、美国、92543
    - GSK Investigational Site
  - Long Beach、California、美国、90806
    - GSK Investigational Site
  - Orange、California、美国、92868
    - GSK Investigational Site
  - Pasadena、California、美国、91105
    - GSK Investigational Site
  - Riverside、California、美国、92501
    - GSK Investigational Site
  - San Diego、California、美国、92102
    - GSK Investigational Site
  - San Luis Obispo、California、美国、93405
    - GSK Investigational Site
  - Spring Valley、California、美国、91978
    - GSK Investigational Site
- Colorado
  - Aurora、Colorado、美国、80045
    - GSK Investigational Site
  - Denver、Colorado、美国、80220
    - GSK Investigational Site
  - Golden、Colorado、美国、80401
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Panama City、Florida、美国、32401
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg、Florida、美国、33701
    - GSK Investigational Site
- Hawaii
  - Honolulu、Hawaii、美国、96813
    - GSK Investigational Site
- Idaho
  - Idaho Falls、Idaho、美国、83404
    - GSK Investigational Site
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60612
    - GSK Investigational Site
  - O'Fallon、Illinois、美国、62269
    - GSK Investigational Site
- Indiana
  - Elkhart、Indiana、美国、46515
    - GSK Investigational Site
  - Indianapolis、Indiana、美国、46260
    - GSK Investigational Site
- Iowa
  - Iowa City、Iowa、美国、52242
    - GSK Investigational Site
- Michigan
  - Kalamazoo、Michigan、美国、49009
    - GSK Investigational Site
  - Oak Park、Michigan、美国、48237
    - GSK Investigational Site
- Minnesota
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55417
    - GSK Investigational Site
- Missouri
  - Kansas City、Missouri、美国、64111
    - GSK Investigational Site
  - Kansas City、Missouri、美国、64106
    - GSK Investigational Site
  - St. Louis、Missouri、美国、63110
    - GSK Investigational Site
  - St. Louis、Missouri、美国、63128
    - GSK Investigational Site
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、美国、89103
    - GSK Investigational Site
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、美国、87131
    - GSK Investigational Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、美国、73112
    - GSK Investigational Site
- Oregon
  - Bend、Oregon、美国、97701
    - GSK Investigational Site
  - Oregon City、Oregon、美国、97045
    - GSK Investigational Site
- Texas
  - Dallas、Texas、美国、75390
    - GSK Investigational Site
  - Fort Worth、Texas、美国、76104
    - GSK Investigational Site
  - Georgetown、Texas、美国、78626
    - GSK Investigational Site
  - Midland、Texas、美国、79705
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio、Texas、美国、78299
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio、Texas、美国、78259
    - GSK Investigational Site
  - The Colony、Texas、美国、75056
    - GSK Investigational Site
- Utah
  - Ogden、Utah、美国、84401
    - GSK Investigational Site
- Washington
  - Renton、Washington、美国、98055
    - GSK Investigational Site
- Wisconsin
  - Madison、Wisconsin、美国、53792
    - GSK Investigational Site
  - Milwaukee、Wisconsin、美国、53151
    - GSK Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion criteria:

Patients at screening must be insulin producing Type II diabetics (C peptide positive).
Must have a history of mild to moderate hypertension (140-179 systolic; 90-1-9 diastolic).
Must be on stable regimen of ACE (angiotensin converting enzyme) / ARB (angiotensin receptor blocker) treatment alone or in combination with other treatments.
Patient''s laboratory result for HbA1c must be 6.5 - 8.5 (drug treated) or 6.5 - 7.5 (diet alone).
Must be on a stable antidiabetic regimen (drug treated or diet alone).

Exclusion criteria:

Patients using beta-blocker therapy.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：双倍的

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
5 个月时 HbA1c 相对于基线的变化大体时间：5个月	5个月

次要结果测量

结果测量	大体时间
Blood pressure at 3 and 5 months. Body weight at 3 and 5 months. Lab values (glucose, insulin, triglycerides, cholesterol, and albumin:creatinine ratio) at 3 and 5 months. 大体时间：5 months	5 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

GlaxoSmithKline

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2001年6月1日

初级完成 (实际的)

2004年4月1日

研究完成 (实际的)

2004年4月1日

研究注册日期

首次提交

2003年5月15日

首先提交符合 QC 标准的

2003年5月15日

首次发布 (估计)

2003年5月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月14日

最后验证

2012年6月1日

卡维地洛的临床试验

Seoul National University Bundang Hospital
Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp.

未知

立即释放与缓慢释放卡维地洛治疗心力衰竭 (SLOW-HF)

射血分数降低的心力衰竭

大韩民国
October 6 University
Beni-Suef University; National Heart Institute, Egypt

招聘中

达格列净对继发性二尖瓣反流的影响

扩张型心肌病

埃及