Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Glycemic Control Of Carvedilol Versus Metoprolol In Patients With Type II Diabetes Mellitus And Hypertension

14. dubna 2015 aktualizováno: GlaxoSmithKline

A Randomized, Double-Blind, Multicenter Study Comparing the Glycemic Control Characteristics of Carvedilol and Metoprolol in Hypertensive Patients With Type II Diabetes Mellitus.

To evaluate the effects of two different antihypertensive medications in the drug class of beta-blockers on control of glucose in Type II diabetic patients with high blood pressure.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

1210

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Spojené státy, 85306
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85050
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Burlingame, California, Spojené státy, 94010
        • GSK Investigational Site
      • Concord, California, Spojené státy, 94520
        • GSK Investigational Site
      • Encinitas, California, Spojené státy, 92024
        • GSK Investigational Site
      • Hemet, California, Spojené státy, 92543
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90806
        • GSK Investigational Site
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • GSK Investigational Site
      • Pasadena, California, Spojené státy, 91105
        • GSK Investigational Site
      • Riverside, California, Spojené státy, 92501
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Spojené státy, 92102
        • GSK Investigational Site
      • San Luis Obispo, California, Spojené státy, 93405
        • GSK Investigational Site
      • Spring Valley, California, Spojené státy, 91978
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • GSK Investigational Site
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
        • GSK Investigational Site
      • Golden, Colorado, Spojené státy, 80401
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Panama City, Florida, Spojené státy, 32401
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701
        • GSK Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • GSK Investigational Site
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Spojené státy, 83404
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • GSK Investigational Site
      • O'Fallon, Illinois, Spojené státy, 62269
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Spojené státy, 46515
        • GSK Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49009
        • GSK Investigational Site
      • Oak Park, Michigan, Spojené státy, 48237
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • GSK Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64106
        • GSK Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • GSK Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
        • GSK Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89103
        • GSK Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Spojené státy, 97701
        • GSK Investigational Site
      • Oregon City, Oregon, Spojené státy, 97045
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • GSK Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • GSK Investigational Site
      • Georgetown, Texas, Spojené státy, 78626
        • GSK Investigational Site
      • Midland, Texas, Spojené státy, 79705
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78299
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78259
        • GSK Investigational Site
      • The Colony, Texas, Spojené státy, 75056
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Spojené státy, 84401
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Renton, Washington, Spojené státy, 98055
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • GSK Investigational Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53151
        • GSK Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion criteria:

  • Patients at screening must be insulin producing Type II diabetics (C peptide positive).
  • Must have a history of mild to moderate hypertension (140-179 systolic; 90-1-9 diastolic).
  • Must be on stable regimen of ACE (angiotensin converting enzyme) / ARB (angiotensin receptor blocker) treatment alone or in combination with other treatments.
  • Patient''s laboratory result for HbA1c must be 6.5 - 8.5 (drug treated) or 6.5 - 7.5 (diet alone).
  • Must be on a stable antidiabetic regimen (drug treated or diet alone).

Exclusion criteria:

  • Patients using beta-blocker therapy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna HbA1c od výchozí hodnoty po 5 měsících
Časové okno: 5 měsíců
5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Blood pressure at 3 and 5 months. Body weight at 3 and 5 months. Lab values (glucose, insulin, triglycerides, cholesterol, and albumin:creatinine ratio) at 3 and 5 months.
Časové okno: 5 months
5 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2003

První zveřejněno (Odhad)

16. května 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 105517/346

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na karvedilol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit