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Glycemic Control Of Carvedilol Versus Metoprolol In Patients With Type II Diabetes Mellitus And Hypertension

14 de abril de 2015 atualizado por: GlaxoSmithKline

A Randomized, Double-Blind, Multicenter Study Comparing the Glycemic Control Characteristics of Carvedilol and Metoprolol in Hypertensive Patients With Type II Diabetes Mellitus.

To evaluate the effects of two different antihypertensive medications in the drug class of beta-blockers on control of glucose in Type II diabetic patients with high blood pressure.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

1210

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85306
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85050
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Burlingame, California, Estados Unidos, 94010
        • GSK Investigational Site
      • Concord, California, Estados Unidos, 94520
        • GSK Investigational Site
      • Encinitas, California, Estados Unidos, 92024
        • GSK Investigational Site
      • Hemet, California, Estados Unidos, 92543
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
        • GSK Investigational Site
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • GSK Investigational Site
      • Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
        • GSK Investigational Site
      • Riverside, California, Estados Unidos, 92501
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92102
        • GSK Investigational Site
      • San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93405
        • GSK Investigational Site
      • Spring Valley, California, Estados Unidos, 91978
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • GSK Investigational Site
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
        • GSK Investigational Site
      • Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Panama City, Florida, Estados Unidos, 32401
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
        • GSK Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • GSK Investigational Site
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • GSK Investigational Site
      • O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Estados Unidos, 46515
        • GSK Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49009
        • GSK Investigational Site
      • Oak Park, Michigan, Estados Unidos, 48237
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
        • GSK Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64106
        • GSK Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • GSK Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
        • GSK Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89103
        • GSK Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
        • GSK Investigational Site
      • Oregon City, Oregon, Estados Unidos, 97045
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • GSK Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • GSK Investigational Site
      • Georgetown, Texas, Estados Unidos, 78626
        • GSK Investigational Site
      • Midland, Texas, Estados Unidos, 79705
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78299
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78259
        • GSK Investigational Site
      • The Colony, Texas, Estados Unidos, 75056
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Estados Unidos, 84401
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Renton, Washington, Estados Unidos, 98055
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • GSK Investigational Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53151
        • GSK Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion criteria:

  • Patients at screening must be insulin producing Type II diabetics (C peptide positive).
  • Must have a history of mild to moderate hypertension (140-179 systolic; 90-1-9 diastolic).
  • Must be on stable regimen of ACE (angiotensin converting enzyme) / ARB (angiotensin receptor blocker) treatment alone or in combination with other treatments.
  • Patient''s laboratory result for HbA1c must be 6.5 - 8.5 (drug treated) or 6.5 - 7.5 (diet alone).
  • Must be on a stable antidiabetic regimen (drug treated or diet alone).

Exclusion criteria:

  • Patients using beta-blocker therapy.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base em HbA1c em 5 meses
Prazo: 5 meses
5 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Blood pressure at 3 and 5 months. Body weight at 3 and 5 months. Lab values (glucose, insulin, triglycerides, cholesterol, and albumin:creatinine ratio) at 3 and 5 months.
Prazo: 5 months
5 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

GlaxoSmithKline

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2001

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

16 de maio de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2015

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 105517/346

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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