Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glycemic Control Of Carvedilol Versus Metoprolol In Patients With Type II Diabetes Mellitus And Hypertension

14 april 2015 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline

A Randomized, Double-Blind, Multicenter Study Comparing the Glycemic Control Characteristics of Carvedilol and Metoprolol in Hypertensive Patients With Type II Diabetes Mellitus.

To evaluate the effects of two different antihypertensive medications in the drug class of beta-blockers on control of glucose in Type II diabetic patients with high blood pressure.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

1210

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Verenigde Staten, 85306
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85050
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Burlingame, California, Verenigde Staten, 94010
        • GSK Investigational Site
      • Concord, California, Verenigde Staten, 94520
        • GSK Investigational Site
      • Encinitas, California, Verenigde Staten, 92024
        • GSK Investigational Site
      • Hemet, California, Verenigde Staten, 92543
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
        • GSK Investigational Site
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • GSK Investigational Site
      • Pasadena, California, Verenigde Staten, 91105
        • GSK Investigational Site
      • Riverside, California, Verenigde Staten, 92501
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92102
        • GSK Investigational Site
      • San Luis Obispo, California, Verenigde Staten, 93405
        • GSK Investigational Site
      • Spring Valley, California, Verenigde Staten, 91978
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • GSK Investigational Site
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
        • GSK Investigational Site
      • Golden, Colorado, Verenigde Staten, 80401
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Panama City, Florida, Verenigde Staten, 32401
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
        • GSK Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • GSK Investigational Site
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83404
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • GSK Investigational Site
      • O'Fallon, Illinois, Verenigde Staten, 62269
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Verenigde Staten, 46515
        • GSK Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49009
        • GSK Investigational Site
      • Oak Park, Michigan, Verenigde Staten, 48237
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55417
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
        • GSK Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64106
        • GSK Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • GSK Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63128
        • GSK Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89103
        • GSK Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73112
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Verenigde Staten, 97701
        • GSK Investigational Site
      • Oregon City, Oregon, Verenigde Staten, 97045
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • GSK Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • GSK Investigational Site
      • Georgetown, Texas, Verenigde Staten, 78626
        • GSK Investigational Site
      • Midland, Texas, Verenigde Staten, 79705
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78299
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78259
        • GSK Investigational Site
      • The Colony, Texas, Verenigde Staten, 75056
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84401
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Renton, Washington, Verenigde Staten, 98055
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • GSK Investigational Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53151
        • GSK Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion criteria:

  • Patients at screening must be insulin producing Type II diabetics (C peptide positive).
  • Must have a history of mild to moderate hypertension (140-179 systolic; 90-1-9 diastolic).
  • Must be on stable regimen of ACE (angiotensin converting enzyme) / ARB (angiotensin receptor blocker) treatment alone or in combination with other treatments.
  • Patient''s laboratory result for HbA1c must be 6.5 - 8.5 (drug treated) or 6.5 - 7.5 (diet alone).
  • Must be on a stable antidiabetic regimen (drug treated or diet alone).

Exclusion criteria:

  • Patients using beta-blocker therapy.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in HbA1c na 5 maanden
Tijdsspanne: 5 maanden
5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Blood pressure at 3 and 5 months. Body weight at 3 and 5 months. Lab values (glucose, insulin, triglycerides, cholesterol, and albumin:creatinine ratio) at 3 and 5 months.
Tijdsspanne: 5 months
5 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2001

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

16 mei 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 105517/346

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op gesnedenilol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren