度他雄胺对前列腺内二氢睾酮 (DHT) 水平的影响
2016年9月13日 更新者：GlaxoSmithKline
正在进行这项研究以确定当患者在 TURP 前 3 个月每天服用度他雄胺 0.5 毫克时，前列腺中某些激素水平会降低多少。
至少 50 岁的男性患者愿意在进行手术以缩小前列腺大小之前每天口服一次度他雄胺或安慰剂（假药），持续 3 个月。
在手术过程中，将对移除的非常小的前列腺碎片进行测试，以查看组织中有多少二氢睾酮和睾酮（雄性激素）。
研究概览
研究类型
介入性
注册
50
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Long Beach、California、美国、90806
- GSK Investigational Site
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Connecticut
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New Britain、Connecticut、美国、06052
- GSK Investigational Site
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Trumbull、Connecticut、美国、06611
- GSK Investigational Site
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Georgia
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Augusta、Georgia、美国、30912
- GSK Investigational Site
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60612
- GSK Investigational Site
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Niles、Illinois、美国、60714
- GSK Investigational Site
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114-3139
- GSK Investigational Site
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New Hampshire
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Lebanon、New Hampshire、美国、03756
- GSK Investigational Site
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Oregon
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Eugene、Oregon、美国、97401-8122
- GSK Investigational Site
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75235
- GSK Investigational Site
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Virginia
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Richmond、Virginia、美国、23249
- GSK Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 确诊为良性前列腺增生症
- 必须安排经尿道前列腺切除术（前列腺手术），并且能够等待 3 个月才能进行手术。
- PSA（前列腺特异性抗原）水平必须在 1.5 至 15 ng/ml 之间。
排除标准：
- 前列腺癌。
- 使用锯棕榈或其他与研究药物化学相关的前列腺健康非处方药。
- 筛选前 6 个月内曾使用过非那雄胺或其他研究性 5ARI。
- 慢性尿路感染史（尿路感染）
- 筛选时存在急性细菌性前列腺炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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与安慰剂相比，每天重复口服 0.5mg 度他雄胺对经尿道前列腺电切术 (TURP) 前接受治疗 3 个月的患者的前列腺组织 DHT 含量的影响。
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次要结果测量
结果测量 |
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与安慰剂相比，每天重复口服一次 0.5mg 度他雄胺对前列腺组织睾酮含量的影响。
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血清 DHT（二氢睾酮）和 T（睾酮）的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年10月1日
研究完成 (实际的)
2005年7月1日
研究注册日期
首次提交
2003年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2003年6月16日
首次发布 (估计)
2003年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月13日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ARI40014
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
本研究的患者水平数据将按照本网站描述的时间表和流程通过 www.clinicalstudydatarequest.com 提供。
研究数据/文件
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带注释的病例报告表
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临床研究报告
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统计分析计划
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知情同意书
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研究协议
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数据集规范
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个人参与者数据集
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