전립선내 디하이드로테스토스테론(DHT) 수치에 대한 두타스테리드의 효과
2016년 9월 13일 업데이트: GlaxoSmithKline
Intraprostatic Dihydrotestosterone (DHT) 수치에 대한 Dutasteride의 효과
이 연구는 환자가 TURP 이전 3개월 동안 두타스테리드 0.5mg을 매일 복용했을 때 전립선의 특정 호르몬 수치가 얼마나 감소하는지 알아보기 위해 수행되고 있습니다.
전립선 크기를 줄이는 수술을 받기 전 3개월 동안 두타스테리드 또는 위약(모조 알약)을 매일 1회 경구 복용할 의향이 있는 50세 이상의 남성 환자.
수술 중 제거된 전립선의 아주 작은 조각을 검사하여 조직에 디하이드로테스토스테론과 테스토스테론(남성 호르몬)이 얼마나 있는지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Long Beach, California, 미국, 90806
- GSK Investigational Site
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Connecticut
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New Britain, Connecticut, 미국, 06052
- GSK Investigational Site
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Trumbull, Connecticut, 미국, 06611
- GSK Investigational Site
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Georgia
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Augusta, Georgia, 미국, 30912
- GSK Investigational Site
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- GSK Investigational Site
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Niles, Illinois, 미국, 60714
- GSK Investigational Site
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114-3139
- GSK Investigational Site
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- GSK Investigational Site
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Oregon
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Eugene, Oregon, 미국, 97401-8122
- GSK Investigational Site
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75235
- GSK Investigational Site
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23249
- GSK Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 양성 전립선 비대증 진단
- 전립선 경요도 절제술(전립선 수술)을 받을 예정이어야 하며 절차를 받기 위해 3개월을 기다릴 수 있어야 합니다.
- PSA(전립선 특이 항원) 수치는 1.5~15ng/ml여야 합니다.
제외 기준:
- 전립선암.
- 연구 약물과 화학적으로 관련된 전립선 건강을 위한 쏘팔메토 또는 기타 비처방 치료제 사용.
- 스크리닝 전 6개월 이내에 과거 피나스테리드 사용 또는 기타 연구용 5ARI.
- 만성 UTI(요로 감염) 병력
- 스크리닝 시 급성 세균성 전립선염의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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경요도 전립선 절제술(TURP) 전 3개월 동안 치료를 받은 환자에서 DHT의 전립선 조직 함량에 대한 위약과 비교하여 두타스테리드 0.5mg의 반복 경구 일일 투여 효과.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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테스토스테론의 전립선 조직 함량에 대한 위약과 비교하여 0.5mg 두타스테리드의 1일 1회 반복 경구 투여의 효과.
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혈청 DHT(디하이드로테스토스테론) 및 T(테스토스테론)의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 6월 16일
처음 게시됨 (추정)
2003년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ARI40014
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구에 대한 환자 수준 데이터는 이 사이트에 설명된 일정 및 프로세스에 따라 www.clinicalstudydatarequest.com을 통해 제공됩니다.
연구 데이터/문서
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주석이 달린 사례 보고서 양식
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임상 연구 보고서
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통계 분석 계획
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정보에 입각한 동의서
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연구 프로토콜
정보 식별자: ARI40014정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
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데이터 세트 사양
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개별 참가자 데이터 세트
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두타스테리드에 대한 임상 시험
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CHU de Quebec-Universite LavalGlaxoSmithKline완전한