Clofarabine 与 Clofarabine 联合低剂量 Ara-C 治疗既往未治疗的急性髓性白血病 (AML) 和高危骨髓增生异常综合征 (MDS) 患者。

氯法拉滨是一种化疗药物，旨在干扰癌细胞的生长和发育。 Ara-C 是一种化疗药物，被批准用于治疗 AML 和 MDS。 尽管有两种药物联合使用的经验，但还没有试验探索您可能接受的氯法拉滨加 ara-C 的特定剂量和时间表。

在开始研究治疗之前，您将进行所谓的“筛选测试”。 这些测试将帮助医生决定您是否有资格参加研究。 您将获得完整的病史和体格检查。 您还将被问及您目前正在服用的药物以及您的日常活动水平。 将收集大约 2 汤匙血液用于常规血液检查，以确保您不会增加出现副作用的风险。

在您第一次治疗之前（通常在 14 天内），您可能会采集骨髓样本。 为收集骨髓样本，将髋骨或胸骨区域用麻醉剂麻醉，然后通过大针抽取少量骨髓。 该程序将由您的医生向您解释，并要求您签署一份单独的同意书。

早期研究结果表明，与单独使用氯法拉滨相比，联合治疗的反应明显更好。 因此，本研究的所有参与者现在将被分配到氯法拉滨加 ara-C 组。 您将连续 5 天每天通过静脉注射氯法拉滨。 此外，您将连续 14 天每天接受一次 ara-C 皮下注射。 在同时服用氯法拉滨和 ara-C 的那些日子里，将在注射 ara-C 前约 4 小时给予氯法拉滨。 您可以学习如何给自己注射 ara-C。 每个周期可以每 3 到 6 周重复一次。 您将需要在用药日记中记录注射情况。

最多可以按照此剂量方案给予这些周期中的 2 个（对于两组）。 如果您对治疗有反应，您可以继续最多 12 个周期的治疗，在此期间氯法拉滨将给予 3 天而不是 5 天，ara-C 将给予 7 天而不是 14 天。平均每4 到 7 周。

在每个治疗课程之前，您将进行身体检查，包括测量您的体重和生命体征。 您还将被问到您感觉如何以及您如何进行日常工作。 至少每周一次（如果您的医生认为有必要，可以更频繁），您将采集血样（约 1-2 茶匙）用于常规实验室检测。 第一次治疗后大约 3 周，您可能会采集骨髓样本。 之后，将每 2 周进行一次骨髓采集（如果您的医生认为有必要，则可以更频繁）。 将测试骨髓样本以评估疾病对治疗的反应。

在治疗的前 4 周，您需要留在休斯顿。 之后，您必须返回休斯敦接受氯法拉滨治疗，但您可以在当地医生那里进行体检和验血。 如果疾病恶化或您出现任何无法忍受的副作用，您将退出研究，您的医生将与您讨论其他治疗方案。

在您完成治疗后，只要您参与这项研究，您将被安排每 3-6 个月检查一次疾病状况和您的整体健康状况，只要您继续参加研究。 一旦您退出研究，您的医生将决定您将多久进行一次随访，作为您标准护理的一部分。

这是一项调查研究。 氯法拉滨经美国食品和药物管理局 (FDA) 授权仅可用于研究。 多达 108 名参与者将参加这项研究。 所有人都将在 M. D. Anderson 就读。