胆固醇升高和冠心病患者的联合给药研究 (0653-802)（已完成）
2022年2月3日 更新者：Organon and Co
一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究，旨在评估依泽替米贝 10 mg 或安慰剂与现有辛伐他汀 10 mg 或 20 mg 联合给药在患有低密度脂蛋白胆固醇的患者中达到低密度脂蛋白胆固醇目标水平的疗效、安全性和耐受性高胆固醇血症和冠心病。
本研究的目的是通过将研究药物与患者目前批准的降胆固醇药物一起服用来研究冠心病患者的额外降胆固醇作用。
研究概览
详细说明
治疗持续时间为10周。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
372
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 高胆固醇合并冠心病患者
排除标准：
- 研究确定的胆固醇水平在正常范围内的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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治疗 6 周后，LDL-C 达到 </= 2.60 mmol/L 目标的患者百分比
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次要结果测量
结果测量 |
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安全性和耐受性。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年5月1日
初级完成 (实际的)
2004年6月1日
研究完成 (实际的)
2004年6月1日
研究注册日期
首次提交
2004年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2004年9月24日
首次发布 (估计)
2004年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月3日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
MK0653，依折麦布的临床试验
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