谷甾醇血症扩展研究 (0653-003)（已完成）
2024年8月13日 更新者：Organon and Co
一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估 MK0653 添加至纯合谷甾醇血症患者当前治疗方案中的安全性和有效性 - 开放标签延期 1 年
这是一项针对非胆固醇甾醇吸收异常高从而导致心脏相关疾病的患者的延伸研究。
这项研究将评估研究药物的长期安全性和降低胆固醇水平的能力。
研究概览
详细说明
治疗持续时间为52周。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
37
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 正在服用当前药物期间谷甾醇水平升高的患者
排除标准：
- 研究者认为患者患有可能对患者构成风险、干扰参与研究或不符合研究要求的附加标准的病症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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评估 MK0653 10 mg/天长期治疗后血浆谷甾醇浓度相对于基线的百分比变化。
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次要结果测量
结果测量 |
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评估 LDL-C/血浆菜油甾醇浓度相对于基线的百分比变化，以及纯合谷甾醇血症患者长期接受 MK0653 10 mg/天治疗后的安全性和耐受性
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Medical Monitor、Merck Sharp & Dohme LLC
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2001年2月12日
初级完成 (实际的)
2001年9月18日
研究完成 (实际的)
2004年11月30日
研究注册日期
首次提交
2004年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2004年9月27日
首次发布 (估计的)
2004年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月13日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.