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改善少数民族的心血管治疗方法

2021年5月6日 更新者:University of Maryland, Baltimore

减少心血管差异的合作计划 - Baltimore Partnership

本研究的目的是改善少数种族和少数民族的心血管疾病 (CVD) 结果。 具体而言,该研究旨在分别改善提供者和患者治疗高血压和糖尿病的方法。

研究概览

详细说明

背景:

虽然过去 40 年来美国在降低 CVD 发病率和死亡率方面取得了很大进展,但一些少数群体并未完全分享这一进步,并且继续具有较低的预期寿命和较高的 CVD 发病率。 平均而言,少数群体获得医疗保健的机会较少,接受的积极护理较少,心脏诊断和治疗程序较少,并且对规定的医疗方案的依从性较差。 因此,通过改善少数族裔的 CVD 结果来减少健康差异的研究提供了对公共卫生产生重大积极影响的潜力。 然而,能够开展此类研究的学术医疗中心和机构往往缺乏接触少数民族患者的机会和信任。 少数族裔患者经常接受零散的护理,因为他们无法获得常规医疗服务,就晚期慢性 CVD 疾病的并发症到急诊科而不是初级保健医生就诊,并且不太可能遵循药物治疗方案。 少数族裔社区通常对临床研究心怀不信任。 少数民族患者在接受少数民族提供者的护理时表示更满意,并且不愿意在他们的少数民族医疗服务系统之外接受治疗。

总的来说,少数族裔的高血压、胆固醇升高、吸烟、肥胖、代谢综合征和糖尿病以及心血管疾病的其他行为、环境和职业风险因素(如睡眠问题)的发生率都很高。 这些都是导致 CVD 发病率和死亡率过高的因素。 少数民族健康差异的原因很复杂,而且还不完全清楚。 尽管遗传、生物和环境因素的证据已得到充分记录,但不良结果也归因于治疗不足。 这种治疗不足可能是由于获得医疗保健的机会有限,或者在某些情况下,医疗系统崩溃,或者医生和/或患者未能提供最佳医疗保健,即使访问没有受到影响。 行为、社会经济地位 (SES)、文化和种族的复杂相互作用是健康结果和健康差异来源的重要预测因素。 尽管努力阐明遗传和环境风险因素并促进高危人群的心血管健康,但 CVD 结果的趋势表明 CVD 健康差异继续扩大。

减少心血管健康差异的伙伴关系计划涉及缺乏强大研究计划的少数民族医疗保健服务系统 (MSS) 与拥有 NIH 支持的研究和患者护理记录的研究密集型医疗中心 (RIMC) 之间的合作。 每个合作伙伴计划将:a) 设计和开展多个跨学科研究项目,调查导致 CVD 健康差异的复杂生物学、行为和社会因素,并促进 MSS 内的临床研究以改善 CVD 结果和减少健康差异,以及 b)提供互惠的教育和技能发展计划,以便研究人员能够开展旨在减少心血管差异的研究,从而增加研究机会并丰富两个机构的文化敏感性和心血管研究能力。

2003 年 9 月发布了申请合作计划以减少心血管差异的请求。 该奖项于 2004 年 9 月颁发。

设计叙述:

Bon Secours Baltimore Health System (BSBHS) 和马里兰大学巴尔的摩分校 (UMB) 之间的合作伙伴关系旨在分别改善提供者和患者治疗高血压和糖尿病的方法。 UMB 还旨在修改与医生相关的少数民族参与临床试验的障碍,而 BSBHS 旨在提高患者对治疗计划的依从性。 通过教学培训,UMB 旨在在 BSBHS 建立一个可持续的研究项目;通过文化敏感性培训,BSBHS 期望加强 UMB 的差异计划。 将评估医生和/或患者干预对控制高血压和糖尿病的相对影响。 这将是一项假设检验的前瞻性研究,采用实验性 2 X 2 析因设计;这将是一项四臂随机对照试验。 结果将包括(患者及其医生)对指南的遵守和改进的知识/意识,以及患者的临床和生活质量措施。 该研究将针对达到既定目标的患者比例提供支持。 目标入组人数为 800 名患者(高血压和糖尿病各 400 名),以提供 80%(高达 90%)的功效并允许 25% 的自然减员。 逻辑回归将用于达到目标的概率,多元线性回归将用于 mmHg(高血压)和 HbAlc(糖尿病)的相对变化,生存分析将用于模拟达到目标的时间。 由于 BSBHS 积极识别准入障碍,将采取措施提高糖尿病患者的依从性。 由于针对医生的教育,患者参加临床试验的意愿也将发生变化。 该研究旨在展示基于合作伙伴关系的最佳实践模型,并在 BSBHS 建立一个自我维持的研究项目,在 UMB 建立一个增强的心血管差异项目。社区实体将可以充分利用这两个机构的资源,而这反过来又可以获得社区团体的宝贵意见和支持。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

823

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • University of Maryland Baltimore
      • Baltimore、Maryland、美国、21223
        • Bon Secours Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

研究小组将从初级和家庭健康诊所、社区以及参与研究的医生的患者中选出。

描述

纳入标准:

  • 不受控制的高血压或糖尿病

排除标准:

  • 马里兰大学会阻止高血压治疗的医疗条件
  • 妨碍 Bon Secours 糖尿病治疗的医疗条件
  • 没有保险

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Elijah Saunders, MD、University of Maryland, Baltimore
  • 首席研究员:Reed Winston, MD、Bon Secours Hospital Baltimore
  • 首席研究员:Fadia T. Shaya, PhD, MPH、Universitiy of Maryland Baltimore
  • 首席研究员:Wallace R. Johnson, MD、Bon Secours Hospital Baltimore

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2004年9月1日

初级完成 (实际的)

2011年1月1日

研究完成 (实际的)

2011年1月1日

研究注册日期

首次提交

2005年1月10日

首先提交符合 QC 标准的

2005年1月10日

首次发布 (估计)

2005年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月6日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HP-00040555
  • U01HL079151 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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