- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00101478
소수 집단의 심혈관 치료 접근법 개선
심혈관 불균형을 줄이기 위한 파트너십 프로그램 - Baltimore Partnership
연구 개요
상세 설명
배경:
지난 40년 동안 미국에서 CVD 이환율과 사망률을 줄이는 데 큰 진전이 있었지만 일부 소수 집단은 이러한 진전을 완전히 공유하지 못했으며 계속해서 기대 수명은 더 낮고 CVD 이환율은 더 높습니다. 평균적으로 소수 민족은 의료 서비스에 대한 접근성이 낮고 공격적인 치료와 진단 및 치료 심장 절차가 적고 처방된 의료 요법을 제대로 준수하지 않습니다. 따라서 소수 민족의 CVD 결과를 개선하여 건강 격차를 줄이기 위한 연구는 공중 보건에 상당히 긍정적인 영향을 미칠 가능성을 제공합니다. 그러나 그러한 연구를 수행할 수 있는 학술 의료 센터 및 기관은 종종 소수 환자에 대한 접근과 신뢰가 부족합니다. 소수 민족 환자는 정기적인 의료 서비스에 대한 접근성이 부족하고 진행된 만성 CVD 상태의 합병증으로 일차 진료 의사가 아닌 응급실에 내원하고 의료 요법을 따를 가능성이 적기 때문에 단편적인 치료를 받는 경우가 많습니다. 소수자 커뮤니티는 종종 임상 연구에 대한 불신을 품고 있습니다. 소수자 환자는 소수자 제공자로부터 치료를 받을 때 더 큰 만족을 보고하며 소수자 의료 제공 시스템 외부에서 치료를 받는 것을 꺼립니다.
일반적으로 소수 민족은 고혈압, 높은 콜레스테롤, 흡연, 비만, 대사 증후군 및 당뇨병뿐만 아니라 수면 문제와 같은 심혈관 질환에 대한 기타 행동, 환경 및 직업적 위험 요소를 가지고 있습니다. 이들은 과도한 CVD 이환율과 사망률에 기여하는 모든 요소입니다. 소수자 건강 격차의 원인은 복잡하고 불완전하게 이해됩니다. 유전적, 생물학적, 환경적 요인에 대한 증거가 잘 문서화되어 있지만, 불량한 결과는 치료 부족으로 인한 것이기도 합니다. 그러한 과소 치료는 의료 서비스에 대한 제한된 접근, 경우에 따라 의료 시스템의 붕괴, 접근이 손상되지 않은 경우에도 의사 및/또는 환자가 최적의 의료 서비스를 제공하지 못하기 때문일 수 있습니다. 행동, 사회경제적 지위(SES), 문화 및 인종의 복잡한 상호작용은 건강 결과 및 건강 불균형의 원인을 예측하는 중요한 요인입니다. 유전적 및 환경적 위험 요인을 밝히고 고위험군에서 심혈관 건강을 증진하려는 노력에도 불구하고 CVD 결과의 경향은 CVD 건강 격차가 계속해서 확대되고 있음을 시사합니다.
심혈관 건강 격차를 줄이기 위한 파트너십 프로그램에는 강력한 연구 프로그램이 부족한 소수 민족 의료 서비스 시스템(MSS)과 NIH 지원 연구 및 환자 치료 실적이 있는 연구 집중 의료 센터(RIMC) 간의 협력이 포함됩니다. 각 파트너십 프로그램은 a) CVD 건강 불균형에 기여하는 복잡한 생물학적, 행동 및 사회적 요인을 조사하고 MSS 내의 임상 연구를 촉진하여 CVD 결과를 개선하고 건강 불균형을 줄이는 여러 학제 간 연구 프로젝트를 설계하고 수행합니다. b) 상호 교육 및 기술 개발 프로그램을 제공하여 조사관이 심혈관 불균형을 줄이기 위한 연구를 수행할 수 있도록 하여 두 기관에서 연구 기회를 강화하고 문화적 감수성과 심혈관 연구 역량을 강화합니다.
2003년 9월 심혈관 불균형을 줄이기 위한 파트너십 프로그램 신청 요청서가 발표되었습니다. 수상은 2004년 9월에 이루어졌습니다.
디자인 내러티브:
BSBHS(Bon Secours Baltimore Health System)와 UMB(University of Maryland Baltimore) 간의 협력 파트너십은 각각 고혈압과 당뇨병 치료에 대한 의료 제공자와 환자의 접근 방식을 개선하고자 합니다. UMB는 또한 임상 시험에서 소수자 등록에 대한 의사 관련 장벽을 수정하고 BSBHS는 치료 계획에 대한 환자의 순응도를 향상시키는 것을 목표로 합니다. 교훈적인 교육을 통해 UMB는 BSBHS에서 지속 가능한 연구 프로그램을 구축하는 것을 목표로 합니다. 문화적 감수성 교육을 통해 BSBHS는 UMB의 격차 프로그램을 강화할 것으로 기대합니다. 고혈압 및 당뇨병을 조절하기 위한 의사 및/또는 환자 개입의 상대적 영향을 평가할 것입니다. 이것은 실험적인 2 X 2 요인 설계를 사용한 가설 테스트, 전향적 연구입니다. 4군 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 결과에는 환자 임상 및 삶의 질 측정뿐만 아니라 지침(환자 및 의사의)에 대한 준수 및 개선된 지식/인식이 포함됩니다. 연구는 설정된 목표를 달성한 환자의 비율에 대해 강화됩니다. 800명의 환자(고혈압 및 당뇨병에 대해 각각 400명)의 목표 등록이 있어 80%(최대 90%)의 힘을 제공하고 25%의 감소를 허용합니다. 로지스틱 회귀는 목표 도달 확률에 사용되며 다중 선형 회귀는 mmHg(고혈압) 및 HbAlc(당뇨병)의 상대적인 변화에 사용되며 생존 분석은 목표 도달 시간을 모델링하는 데 사용됩니다. BSBHS가 접근 장벽을 적극적으로 식별한 결과 당뇨병 환자의 개선된 순응도를 측정할 것입니다. 의사를 대상으로 한 교육의 결과로 임상 시험에 등록하려는 환자의 의지 변화도 측정됩니다. 이 연구는 협력 파트너십을 기반으로 모범 사례 모델을 입증하고 BSBHS에서 자체 지속 연구 프로그램을 구축하고 UMB에서 강화된 심혈관 불균형 프로그램을 구축하고자 합니다. 커뮤니티 단체는 두 기관의 리소스에 대한 전체 액세스 권한을 갖게 되며 커뮤니티 그룹의 귀중한 입력 및 지원에 액세스할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland Baltimore
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Baltimore, Maryland, 미국, 21223
- Bon Secours Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 조절되지 않는 고혈압 또는 당뇨병
제외 기준:
- 메릴랜드 대학교에서 고혈압 치료를 방해하는 의학적 상태
- Bon Secours에서 당뇨병 치료를 방해하는 의학적 상태
- 무보험
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elijah Saunders, MD, University of Maryland, Baltimore
- 수석 연구원: Reed Winston, MD, Bon Secours Hospital Baltimore
- 수석 연구원: Fadia T. Shaya, PhD, MPH, Universitiy of Maryland Baltimore
- 수석 연구원: Wallace R. Johnson, MD, Bon Secours Hospital Baltimore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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