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Verbesserung der kardiovaskulären Behandlungsansätze bei Minderheiten

6. Mai 2021 aktualisiert von: University of Maryland, Baltimore

Partnerschaftsprogramme zur Verringerung kardiovaskulärer Unterschiede – Baltimore-Partnerschaft

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Ergebnisse von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) bei rassischen und ethnischen Minderheiten zu verbessern. Konkret zielt die Studie darauf ab, die Ansätze von Anbietern und Patienten zur Behandlung von Bluthochdruck bzw. Diabetes zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND:

Während in den letzten 40 Jahren in den USA große Fortschritte bei der Verringerung der Morbidität und Mortalität durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen erzielt wurden, haben einige Minderheitengruppen diesen Fortschritt nicht in vollem Umfang geteilt und weisen weiterhin eine niedrigere Lebenserwartung und eine höhere Morbidität durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen auf. Im Durchschnitt haben Minderheiten weniger Zugang zu medizinischer Versorgung, erhalten weniger aggressive Pflege und weniger diagnostische und therapeutische Herzverfahren und halten sich schlecht an verordnete medizinische Behandlungspläne. Daher bietet die Forschung zur Verringerung gesundheitlicher Ungleichheiten durch Verbesserung der kardiovaskulären Ergebnisse bei Minderheiten das Potenzial für erhebliche positive Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit. Akademischen medizinischen Zentren und Institutionen, die in der Lage sind, solche Forschungen durchzuführen, mangelt es jedoch häufig an Zugang und Vertrauen von Minderheitenpatienten. Minderheitenpatienten erhalten häufig eine fragmentierte Versorgung, weil sie keinen Zugang zu regulärer medizinischer Versorgung haben, sich wegen Komplikationen einer fortgeschrittenen chronischen Herz-Kreislauf-Erkrankung eher in Notaufnahmen als beim Hausarzt aufhalten und sich seltener an medizinische Behandlungspläne halten. Minderheitengemeinschaften hegen häufig Misstrauen gegenüber der klinischen Forschung. Patienten, die einer Minderheit angehören, geben an, zufriedener zu sein, wenn sie von Anbietern einer Minderheit versorgt werden, und zögern, eine Behandlung außerhalb ihres Minderheiten-Gesundheitssystems in Anspruch zu nehmen.

Im Allgemeinen leiden Minderheiten häufig unter Bluthochdruck, erhöhtem Cholesterinspiegel, Zigarettenrauchen, Fettleibigkeit, metabolischem Syndrom und Diabetes sowie anderen verhaltensbedingten, umweltbedingten und beruflichen Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, wie z. B. Schlafstörungen. Dies sind alles Elemente, die zu einer übermäßigen Morbidität und Mortalität durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen beitragen. Die Ursachen für gesundheitliche Ungleichheiten zwischen Minderheiten sind komplex und unvollständig verstanden. Obwohl Hinweise auf genetische, biologische und umweltbedingte Faktoren gut dokumentiert sind, werden schlechte Ergebnisse auch auf eine Unterbehandlung zurückgeführt. Eine solche Unterbehandlung kann auf einen eingeschränkten Zugang zur Gesundheitsversorgung oder in einigen Fällen auf einen Zusammenbruch des medizinischen Systems oder auf ein Versäumnis des Arztes und/oder Patienten zurückzuführen sein, eine optimale Gesundheitsversorgung zu gewährleisten, selbst wenn der Zugang nicht beeinträchtigt ist. Die komplexen Wechselwirkungen von Verhalten, sozioökonomischem Status (SES), Kultur und ethnischer Zugehörigkeit sind wichtige Prädiktoren für Gesundheitsergebnisse und Ursachen gesundheitlicher Ungleichheiten. Trotz der Bemühungen, genetische und umweltbedingte Risikofaktoren aufzuklären und die kardiovaskuläre Gesundheit in Hochrisikopopulationen zu fördern, deuten Trends bei den kardiovaskulären Ergebnissen darauf hin, dass die gesundheitlichen Ungleichheiten bei kardiovaskulären Erkrankungen weiter zunehmen.

Das Partnerschaftsprogramm zur Verringerung kardiovaskulärer Gesundheitsunterschiede umfasst die Zusammenarbeit zwischen Gesundheitsversorgungssystemen (MSSs) von Minderheiten, denen es an einem starken Forschungsprogramm mangelt, und forschungsintensiven medizinischen Zentren (RIMCs), die eine Erfolgsbilanz in der vom NIH unterstützten Forschung und Patientenversorgung vorweisen können. Jedes Partnerschaftsprogramm wird: a) mehrere interdisziplinäre Forschungsprojekte entwerfen und durchführen, die komplexe biologische, verhaltensbezogene und gesellschaftliche Faktoren untersuchen, die zu gesundheitlichen Ungleichheiten bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen beitragen, und die klinische Forschung innerhalb des MSS erleichtern, um die Ergebnisse bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu verbessern und gesundheitliche Ungleichheiten zu verringern, und b) Bieten Sie gegenseitige Bildungs- und Kompetenzentwicklungsprogramme an, damit Forscher Forschung durchführen können, die darauf abzielt, kardiovaskuläre Ungleichheiten zu verringern, wodurch die Forschungsmöglichkeiten verbessert und die kulturelle Sensibilität und die kardiovaskulären Forschungskapazitäten an beiden Institutionen bereichert werden.

Der Antrag auf Bewerbungen für Partnerschaftsprogramme zur Verringerung kardiovaskulärer Disparitäten wurde im September 2003 veröffentlicht. Die Auszeichnungen wurden im September 2004 verliehen.

DESIGN-NARRATIVE:

Die Kooperationspartnerschaft zwischen dem Bon Secours Baltimore Health System (BSBHS) und der University of Maryland Baltimore (UMB) zielt darauf ab, die Ansätze von Anbietern und Patienten bei der Behandlung von Bluthochdruck bzw. Diabetes zu verbessern. UMB zielt außerdem darauf ab, ärztliche Hindernisse für die Teilnahme von Minderheiten an klinischen Studien zu beseitigen, und BSBHS zielt darauf ab, die Einhaltung von Behandlungsplänen durch Patienten zu verbessern. Ziel der UMB ist es, durch didaktische Ausbildung ein nachhaltiges Forschungsprogramm an der BSBHS aufzubauen; Durch Schulungen zur kulturellen Sensibilität hofft die BSBHS, das Disparitätsprogramm an der UMB zu verbessern. Die relativen Auswirkungen von Interventionen von Ärzten und/oder Patienten zur Kontrolle von Bluthochdruck und Diabetes werden bewertet. Dabei handelt es sich um eine hypothesentestende, prospektive Studie mit einem experimentellen 2 x 2-faktoriellen Design; Es wird eine vierarmige, randomisierte, kontrollierte Studie sein. Zu den Ergebnissen gehören die Einhaltung und ein verbessertes Wissen/Bewusstsein der Leitlinien (von Patienten und ihren Ärzten) sowie von klinischen und Lebensqualitätsmessungen des Patienten. Die Studie wird für den Anteil der Patienten durchgeführt, die das gesetzte Ziel erreichen. Es wird eine Zielrekrutierung von 800 Patienten (jeweils 400 wegen Bluthochdruck und Diabetes) vorgesehen, um 80 % (bis zu 90 %) Leistung zu erbringen und eine Fluktuation von 25 % zu ermöglichen. Für die Wahrscheinlichkeit, das Ziel zu erreichen, wird eine logistische Regression verwendet, für die relativen Veränderungen von mmHg (Bluthochdruck) und HbAlc (Diabetes) wird eine multiple lineare Regression verwendet und eine Überlebensanalyse wird verwendet, um die Zeit bis zum Erreichen des Ziels zu modellieren. Es werden Messungen zur verbesserten Therapietreue von Diabetespatienten durchgeführt, da BSBHS aktiv Zugangsbarrieren identifiziert. Gemessen wird auch, wie sich die Bereitschaft von Patienten zur Teilnahme an klinischen Studien durch ärztliche Aufklärung verändert. Ziel der Studie ist es, ein Best-Practice-Modell zu demonstrieren, das auf einer Kooperationspartnerschaft basiert, und ein eigenständiges Forschungsprogramm an der BSBHS sowie ein erweitertes Programm für kardiovaskuläre Disparitäten an der UMB aufzubauen. Gemeinschaftseinrichtungen haben uneingeschränkten Zugriff auf die Ressourcen beider Institutionen, die wiederum Zugang zu unschätzbarem Input und Unterstützung von Gemeinschaftsgruppen haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

823

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21223
        • Bon Secours Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studiengruppen werden aus primären und familiären Gesundheitskliniken, Gemeinden und Patienten der an der Studie teilnehmenden Ärzte ausgewählt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unkontrollierter Bluthochdruck oder Diabetes

Ausschlusskriterien:

  • Medizinischer Zustand, der eine Behandlung von Bluthochdruck an der University of Maryland verhindern würde
  • Medizinischer Zustand, der eine Behandlung von Diabetes bei Bon Secours verhindern würde
  • Unversichert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Elijah Saunders, MD, University of Maryland, Baltimore
  • Hauptermittler: Reed Winston, MD, Bon Secours Hospital Baltimore
  • Hauptermittler: Fadia T. Shaya, PhD, MPH, Universitiy of Maryland Baltimore
  • Hauptermittler: Wallace R. Johnson, MD, Bon Secours Hospital Baltimore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Januar 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HP-00040555
  • U01HL079151 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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