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HER2 阳性转移性乳腺癌患者的研究

2010年5月4日 更新者:Genentech, Inc.

注册:一项针对 HER2 阳性转移性乳腺癌患者的观察性队列研究

这是一项前瞻性观察性队列研究,旨在描述 HER2 阳性转移性乳腺癌患者的有效性和安全性(分别为治疗结果和有临床意义的心脏不良事件)。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册

1000

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

来自管理式医疗组织、社区医生或诊所以及学术中心的患者。

描述

纳入标准:

  • 签署知情同意书(除非 IRB 已同意放弃)
  • 已签署的健康信息使用和披露授权文件
  • HER2阳性乳腺癌
  • 入组前 6 个月内初步诊断为转移性(IV 期)乳腺癌
  • 患者医疗记录中癌症特定历史数据点的可用性

排除标准:

  • 没有参与该试验的排除标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Isaiah Dimery, M.D.、Genentech, Inc.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年3月1日

研究完成 (实际的)

2009年5月1日

研究注册日期

首次提交

2005年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2005年3月14日

首次发布 (估计)

2005年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年5月4日

最后验证

2010年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • H2757n

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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