Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie pacientů s HER2-pozitivním metastatickým karcinomem prsu

4. května 2010 aktualizováno: Genentech, Inc.

registHER: Observační kohortová studie pacientů s HER2 pozitivním metastatickým karcinomem prsu

Toto je prospektivní observační kohortová studie navržená tak, aby popsala účinnost a bezpečnost (výsledky léčby a klinicky významné srdeční nežádoucí příhody) u pacientek s HER2-pozitivním metastatickým karcinomem prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis

1000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti z organizací řízené péče, komunitní lékaři nebo praxe a akademických center.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný dokument informovaného souhlasu (pokud IRB neudělila vzdání se souhlasu)
  • Podepsaný dokument Oprávnění k používání a zpřístupňování zdravotnických informací
  • HER2-pozitivní rakovina prsu
  • Počáteční diagnóza metastatického (stadium IV) rakoviny prsu během 6 měsíců před zařazením
  • Dostupnost historických datových bodů specifických pro rakovinu v lékařských záznamech pacienta

Kritéria vyloučení:

  • Neexistují žádná vylučovací kritéria pro účast v této studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Genentech, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Isaiah Dimery, M.D., Genentech, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2003

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2005

První zveřejněno (ODHAD)

15. března 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. května 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2010

Naposledy ověřeno

1. května 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H2757n

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit