Une étude sur des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique HER2-positif
4 mai 2010 mis à jour par: Genentech, Inc.
registHER : une étude de cohorte observationnelle de patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique HER2 positif
Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle prospective conçue pour décrire l'efficacité et l'innocuité (résultats du traitement et événements indésirables cardiaques cliniquement significatifs, respectivement) chez les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique HER2-positif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription
1000
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients d'organisations de soins gérés, de médecins ou de cabinets communautaires et de centres universitaires.
La description
Critère d'intégration:
- Document de consentement éclairé signé (sauf si la CISR a accordé une renonciation au consentement)
- Autorisation signée pour l'utilisation et la divulgation des renseignements sur la santé
- Cancer du sein HER2 positif
- Diagnostic initial de cancer du sein métastatique (stade IV) dans les 6 mois précédant l'inscription
- Disponibilité de points de données historiques spécifiques au cancer dans les dossiers médicaux du patient
Critère d'exclusion:
- Il n'y a pas de critères d'exclusion pour la participation à cet essai
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Isaiah Dimery, M.D., Genentech, Inc.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2003
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2005
Première publication (ESTIMATION)
15 mars 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
6 mai 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2010
Dernière vérification
1 mai 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H2757n
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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