Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van patiënten met HER2-positieve gemetastaseerde borstkanker

4 mei 2010 bijgewerkt door: Genentech, Inc.

registHER: een observationele cohortstudie van patiënten met HER2-positieve gemetastaseerde borstkanker

Dit is een prospectieve observationele cohortstudie die is opgezet om de effectiviteit en veiligheid (respectievelijk behandelingsresultaten en klinisch significante cardiale bijwerkingen) te beschrijven bij patiënten met HER2-positieve gemetastaseerde borstkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving

1000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van beheerde zorgorganisaties, wijkartsen of -praktijken en academische centra.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekend Informed Consent-document (tenzij de IRB afstand van toestemming heeft verleend)
  • Ondertekende machtiging voor het gebruik en openbaarmaking van gezondheidsinformatiedocument
  • HER2-positieve borstkanker
  • Eerste diagnose van gemetastaseerde (stadium IV) borstkanker binnen 6 maanden voorafgaand aan inschrijving
  • Beschikbaarheid van kankerspecifieke historische gegevenspunten in de medische dossiers van de patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Er zijn geen uitsluitingscriteria voor deelname aan dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Genentech, Inc.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Isaiah Dimery, M.D., Genentech, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2003

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2005

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 maart 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

6 mei 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2010

Laatst geverifieerd

1 mei 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H2757n

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren