Исследование пациентов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы
4 мая 2010 г. обновлено: Genentech, Inc.
registHER: обсервационное когортное исследование пациентов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы
Это проспективное обсервационное когортное исследование, предназначенное для описания эффективности и безопасности (исходов лечения и клинически значимых побочных эффектов со стороны сердца, соответственно) у пациентов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация
1000
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты из организаций управляемого медицинского обслуживания, участковые врачи или практики, а также академические центры.
Описание
Критерии включения:
- Подписанный документ об информированном согласии (если IRB не предоставил отказ от согласия)
- Подписанное разрешение на использование и раскрытие медицинской информации
- HER2-положительный рак молочной железы
- Первоначальная диагностика метастатического рака молочной железы (стадия IV) в течение 6 месяцев до включения в исследование.
- Наличие исторических данных о раке в медицинских записях пациента.
Критерий исключения:
- Критериев исключения для участия в этом испытании нет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Isaiah Dimery, M.D., Genentech, Inc.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2003 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2005 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
15 марта 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
6 мая 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2010 г.
Последняя проверка
1 мая 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H2757n
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .