在患有局部晚期、复发性或转移性实体恶性肿瘤的受试者中评估吉非替尼 (IRESSA®) 的研究 (AGUS)
2009年4月22日 更新者：AstraZeneca
一项 I 期、开放标签、剂量递增研究，在患有局部晚期、复发性或转移性实体恶性肿瘤的受试者中评估每周一次和每周两次大剂量吉非替尼 (IRESSA®)
该研究将确定每周一次和每周两次口服吉非替尼的安全性概况和最大耐受剂量 (MTD)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
66
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国
- Research Site
-
Palm Springs、California、美国
- Research Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经组织学证实的常规治疗难治或无治疗标准的实体瘤
- 预期寿命 > 12 周
- 世界卫生组织 (WHO) 绩效状况 < 2
排除标准：
- 已知对吉非替尼或本产品的任何赋形剂严重过敏
- 自完成之前的化疗或放疗后不到 4 周（亚硝基脲类或丝裂霉素 C 除外，它们必须有 6 周的清除期）
- 先前肿瘤或其他大手术的不完全愈合
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
吉非替尼 (IRESSA®)
|
口服片剂
其他名称：
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年7月1日
研究完成 (实际的)
2008年1月1日
研究注册日期
首次提交
2005年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2005年8月5日
首次发布 (估计)
2005年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年4月22日
最后验证
2009年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
吉非替尼的临床试验
-
Sichuan Provincial People's Hospital未知