Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie som evaluerer Gefitinib (IRESSA®) hos personer med solide maligniteter som er lokalt avanserte, tilbakevendende eller metastatiske (AGUS)

22. april 2009 oppdatert av: AstraZeneca

En fase I, åpen etikett, doseeskaleringsstudie som evaluerer høydose Gefitinib (IRESSA®) på ukentlig og to ganger ukentlig plan hos personer med solide maligniteter som er lokalt avanserte, tilbakevendende eller metastatiske

Denne studien vil bestemme sikkerhetsprofilen og maksimal tolerert dose (MTD) av oralt administrert gefitinib på en ukentlig og to ganger ukentlig plan.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

66

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater
        • Research Site
      • Palm Springs, California, Forente stater
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk bekreftet solid tumor som er motstandsdyktig mot konvensjonell behandling eller som ikke eksisterer noen standard for behandling
  • Forventet levealder > 12 uker
  • Verdens helseorganisasjon (WHO) prestasjonsstatus på < 2

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent alvorlig overfølsomhet overfor gefitinib eller noen av hjelpestoffene i dette produktet
  • Mindre enn 4 uker siden avsluttet tidligere kjemoterapi eller strålebehandling (unntatt nitrosourea eller mitomycin-C som må ha en utvaskingsperiode på 6 uker)
  • Ufullstendig helbredelse fra tidligere onkologisk eller annen større operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Gefitinib (IRESSA®)
Legemiddel: Gefitinib
Oral tablett
Andre navn:
  • IRESSA®

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2005

Først lagt ut (Anslag)

9. august 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. april 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2009

Sist bekreftet

1. april 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D7913C00022

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tumorer

Kliniske studier på Gefitinib

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere