膝关节假体迁移的伦琴立体摄影分析。 (Ti-Tan)

大约 4% 的全膝关节置换术 (TKA) 在初次手术后 15 年进行翻修，大部分是由于植入物松动。 使用非骨水泥假体有望延长固定时间，从而延长 TKA 的存活年限。 当植入非骨水泥植入物时，植入物的直接骨向内生长取决于完全的初始稳定。 骨骼和植入物之间的运动会形成纤维膜，从而导致微动。 微动可以在早期随访中通过放射摄影测量分析 (RSA) 进行评估，并且它们已被证明是植入物松动疼痛的预后标志。

钽是一种相当新的生物材料，具有高孔隙率和骨结合孔隙率。 钽已被证明是一种良好的假体材料，可促进骨骼快速向内生长，并在骨-假体界面提供优于非骨水泥法常规假体材料质量的机械性能。 另一方面，钛多年来一直用作假体涂层，并且还通过骨整合促进假体固定。

本研究的目的是比较两种采用不同金属涂层和固定方法的非骨水泥全膝关节植入物的早期移位情况。 只有胫骨假体平台在设计上有所不同。 一个平台是 2 个固定的钽整体，另一个平台是模块化钛纤维网涂层，带有 4 个短钉，用于螺钉固定到胫骨中。

此外，聚乙烯衬里和钛平台的金属背衬之间预期的微运动的扩展将与稳定的钽单体进行比较。

从理论上讲，钽应该为骨骼向内生长提供更佳的涂层，但由于初级稳定性对于假体的长期存活也很重要，因此初级固定方法也可以发挥作用。

为了评估平台骨微运动和聚乙烯假体微运动，金属标记已在术前放置在假体上，并在手术过程中进一步放置在胫骨和胫骨聚乙烯中，使我们能够通过摄影测量分析来评估立体 X 射线在奥尔胡斯大学医院骨科中心称为 RSA。 随访立体 X 光将安排在术后 1 周、3 个月、6 个月、1 年、2 年和 5 年。