MS 患者中干扰素-β-1a 和雌孕激素关联的安全性和耐受性

第 2 阶段，随机化、单盲、三臂研究。

随访 24 个月。

该研究将包括复发缓解型多发性硬化症女性患者。

患者将被平均随机分为三组：1) 接受 IFN-β 1a（44 微克，每周 3 次）治疗的患者，2) 接受 IFN-β 1a 和低剂量雌孕激素（去氧孕烯 150 微克，依替尼雌二醇 20 微克）治疗的患者), 3) 接受 IFN-β 1a 和更高剂量雌孕激素（去氧孕烯 25 mcg，依替尼雌二醇 40 mcg）治疗的患者。

将使用神经学检查和 MRI 分析评估治疗的安全性和耐受性。

将在第 0、6、12、18 和 24 个月进行完整的神经系统检查（使用 EDSS）。

将在基线以及第 12 个月和第 24 个月时评估 MRI 检查。 在核磁共振检查的同一天，我们将收集血液样本进行激素分析（我们将测量单个月经周期的卵泡和黄体期的性激素）。

在随访期间，还将对患者进行评估：第 0、6、12、18、24 个月的 MS-Functional Composite；第 0、12、24 个月的神经心理学评估；第 0、12、24 个月的疲劳严重程度量表；第 0、12、24 个月的汉密尔顿抑郁量表；第 0、12、24 个月的生活质量量表 (MSQOL54)。