健康非吸烟者、吸烟者、哮喘患者和慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者的 ATP/AMP 挑战
健康非吸烟者、当前吸烟者以及轻度哮喘和慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者的 5'-三磷酸腺苷 (ATP) 挑战
在这项随机、交叉、对照研究中，总共将包括 84 名受试者：12 名健康的不吸烟志愿者； 12 名当前吸烟者； 30 名轻度类固醇初治哮喘患者；和 30 名轻中度 COPD 患者。
每个受试者将进行 1 次筛选访视（如有必要）和 2 次研究访视。 在访问 2 和 3 时，将测试以随机顺序提供的腺苷 5'-三磷酸 (ATP) 或腺苷 5'-单磷酸 (AMP) 攻击的效果。
研究概览
详细说明
背景：细胞外腺苷 5'-三磷酸 (ATP) 刺激肺部迷走神经 C 纤维和 Aδ 纤维，导致迷走神经感觉神经末梢 P2X2/3 受体介导的明显支气管收缩和咳嗽。 我们研究了雾化 ATP 对对照受试者、健康吸烟者和慢性阻塞性肺病患者咳嗽和症状的影响，并将这些反应与吸入腺苷（ATP 的代谢物）的影响进行了比较。
方法：我们研究了吸入 ATP 和单磷酸腺苷 (AMP) 对健康不吸烟者 (n = 10)、健康吸烟者 (n = 10) 的气道口径、通过 Borg 评分评估的呼吸困难感觉、咳嗽敏感性和呼出气冷凝物中 ATP 的影响。 = 14) 和慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者 (n = 7)。
结果：与健康受试者相比，ATP 在吸烟者和 COPD 患者中引起更多的呼吸困难、咳嗽和咽喉刺激，且 ATP 的作用比 AMP 的作用更明显。 与健康受试者相比，COPD患者呼出气冷凝液中ATP的浓度升高。
结论：吸烟者和COPD患者表现出对细胞外ATP的超敏反应，这可能在COPD的发病机制中发挥作用。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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London、英国、SW3 6LY
- Section of Airway Disease, Asthma Lab, Imperial College London, Royal Brompton Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
健康的非吸烟者 (n=12)
- 正常肺量计
- 吸入 β2 激动剂后第 1 秒用力呼气量 (FEV1) 可逆性 < 15%*
有风险（当前吸烟者）（n=12）*
- 肺活量测定正常，有慢性症状（咳嗽、咳痰）
- 吸入 β2 激动剂后 FEV1 可逆性 < 15%*（* = COPD 诊断、管理和预防全球策略）
轻度类固醇初治哮喘 (n=30)
- FEV1≥80%
轻中度慢性阻塞性肺病 (n=30)
- FEV1 50-80%
排除标准：
- 研究期间怀孕、哺乳或计划怀孕。
- 根据研究者的判断，生育妇女未使用可接受的避孕措施
- 最近 4 周内有上呼吸道感染
- 在过去一个月内接受过研究药物治疗的受试者
- 受试者无法给予知情同意
- 任何导致患者无法理解研究的性质、范围和可能后果的精神疾病。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：雾化ATP
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有源比较器：吸入腺苷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ATP 和 AMP 的 PC20
大体时间：关于管理
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ATP 和 AMP 的 PC20
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关于管理
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肺功能
大体时间：关于管理
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肺活量测定法
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关于管理
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博格分数
大体时间：关于管理
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呼吸困难的测量
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关于管理
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脉冲振荡法 (IOS)
大体时间：关于管理
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小气道功能
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关于管理
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Sergei A Kharitonov, MD, PhD、Imperial College London
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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