Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzva ATP/AMP u zdravých nekuřáků, kuřáků, pacientů s astmatem a pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN)

3. dubna 2024 aktualizováno: Imperial College London

Výzva adenosin 5'-trifosfátu (ATP) u zdravých nekuřáků, současných kuřáků a pacientů s mírným astmatem a chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN)

V této randomizované, zkřížené, kontrolované studii bude zahrnuto celkem 84 subjektů: 12 zdravých dobrovolníků nekuřáků; 12 současných kuřáků; 30 pacientů s mírným astmatem bez předchozí léčby steroidy; a 30 pacientů s mírnou až středně těžkou CHOPN.

Každý subjekt bude mít 1 screeningovou návštěvu (v případě potřeby) a 2 studijní návštěvy. Při návštěvách 2 a 3 budou testovány účinky provokační dávky adenosin-5'-trifosfátu (ATP) nebo adenosin-5'-monofosfátu (AMP), podávané v náhodném pořadí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Extracelulární adenosin 5'-trifosfát (ATP) stimuluje vagová C a Aδ vlákna v plicích, což vede k výrazné bronchokonstrikci a kašli zprostředkovanému P2X2/3 receptory umístěnými na zakončeních vagových senzorických nervů. Zkoumali jsme účinky nebulizovaného ATP na kašel a symptomy u kontrolních subjektů, zdravých kuřáků a pacientů s CHOPN a porovnávali jsme tyto odpovědi s účinky inhalovaného adenosinu, metabolitu ATP.

Metody: Studovali jsme účinky inhalovaného ATP a adenosinmonofosfátu (AMP) na kalibr dýchacích cest, vnímání dušnosti hodnocené Borgovým skóre, citlivost na kašel a ATP v kondenzátu vydechovaného vzduchu u zdravých nekuřáků (n = 10), zdravých kuřáků (n = 14) a pacientů s CHOPN (n = 7).

Výsledky: Ve srovnání se zdravými jedinci indukovala ATP u kuřáků a pacientů s CHOPN více dušnost, kašel a podráždění krku a účinky ATP byly výraznější než u AMP. Koncentrace ATP v kondenzátu vydechovaného vzduchu pacientů s CHOPN byla ve srovnání se zdravými subjekty zvýšená.

Závěry: Kuřáci a pacienti s CHOPN vykazují hypersenzitivitu na extracelulární ATP, který může hrát u CHOPN mechanickou roli.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království, SW3 6LY
        • Section of Airway Disease, Asthma Lab, Imperial College London, Royal Brompton Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zdraví nekuřáci (n=12)

    • Normální spirometrie
    • Reverzibilita usilovně vydechovaného objemu za 1 sekundu (FEV1) < 15 % po inhalačních beta2-agonistech*

  2. V ohrožení (současní kuřáci) (n=12)*

    • Normální spirometrie, chronické příznaky (kašel, tvorba sputa)
    • Reverzibilita FEV1 < 15 % po inhalačních beta2-agonistech* (* = Globální strategie pro diagnostiku, léčbu a prevenci CHOPN)

  3. Mírné astma dosud neléčené steroidy (n=30)

    • FEV1 větší nebo rovno 80 %

  4. Lehká až středně těžká CHOPN (n=30)

    • FEV1 50–80 %

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotenství, kojení nebo plánované těhotenství během studie.
  2. Plodné ženy nepoužívající přijatelná antikoncepční opatření, jak posoudil zkoušející
  3. Infekce horních cest dýchacích během posledních 4 týdnů
  4. Subjekty, které dostaly výzkumné léky během předchozího jednoho měsíce
  5. Subjekty neschopné dát informovaný souhlas
  6. Jakýkoli psychiatrický stav, kvůli kterému není pacient schopen porozumět povaze, rozsahu a možným důsledkům studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nebulizovaný ATP
Postup: Inhalační výzva s ATP
Postup: Inhalační výzva s AMP
Aktivní komparátor: Inhalovaný adenosin
Postup: Inhalační výzva s ATP
Postup: Inhalační výzva s AMP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PC20 ATP a AMP
Časové okno: Na administraci
PC20 ATP a AMP
Na administraci
Funkce plic
Časové okno: Na administraci
Spirometrie
Na administraci
Borg skóre
Časové okno: Na administraci
Měření DYSPNEY
Na administraci
Impulzní oscilometrie (IOS)
Časové okno: Na administraci
Funkce malých dýchacích cest
Na administraci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Imperial College London

Spolupracovníci

Duska Scientific Co.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sergei A Kharitonov, MD, PhD, Imperial College London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2005

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DHTABPT0336

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Inhalační výzva s ATP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit