Desafio ATP/AMP em não fumantes saudáveis, fumantes, pacientes com asma e pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
Desafio de adenosina 5'-trifosfato (ATP) em não fumantes saudáveis, fumantes atuais e pacientes com asma leve e doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
Neste estudo randomizado, cruzado e controlado, um total de 84 indivíduos serão incluídos: 12 voluntários saudáveis não fumantes; 12 fumantes atuais; 30 pacientes com asma leve sem uso de esteroides; e 30 pacientes com DPOC leve a moderada.
Cada sujeito terá 1 visita de triagem (se necessário) e 2 visitas de estudo. Nas visitas 2 e 3, serão testados os efeitos do desafio de adenosina 5'-trifosfato (ATP) ou adenosina 5'-monofosfato (AMP), administrados em ordem aleatória.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: A adenosina 5'-trifosfato extracelular (ATP) estimula as fibras vagais C e Aδ no pulmão, resultando em broncoconstrição pronunciada e tosse mediada por receptores P2X2/3 localizados nas terminações nervosas sensoriais vagais. Nós investigamos os efeitos do ATP nebulizado na tosse e nos sintomas em indivíduos controle, fumantes saudáveis e pacientes com DPOC e comparamos essas respostas aos efeitos da adenosina inalada, o metabólito do ATP.
Métodos: Estudamos os efeitos do ATP inalado e do monofosfato de adenosina (AMP) no calibre das vias aéreas, percepção de dispneia avaliada pelo escore de Borg, sensibilidade à tosse e ATP no condensado do ar exalado em não fumantes saudáveis (n = 10), fumantes saudáveis (n = 14) e pacientes com DPOC (n = 7).
Resultados: Em comparação com indivíduos saudáveis, o ATP induziu mais dispneia, tosse e irritação na garganta em fumantes e pacientes com DPOC, e os efeitos do ATP foram mais pronunciados que os do AMP. A concentração de ATP no condensado do ar exalado de pacientes com DPOC foi elevada em comparação com indivíduos saudáveis.
Conclusões: Fumantes e pacientes com DPOC manifestam hipersensibilidade ao ATP extracelular, o que pode desempenhar um papel mecanicista na DPOC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, SW3 6LY
- Section of Airway Disease, Asthma Lab, Imperial College London, Royal Brompton Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Não fumantes saudáveis (n=12)
- Espirometria normal
- Volume expiratório forçado em 1 segundo (VEF1) reversibilidade de < 15% após beta2-agonistas inalatórios*
Em risco (fumantes atuais) (n=12)*
- Espirometria normal, sintomas crônicos (tosse, produção de escarro)
- Reversibilidade do VEF1 de < 15% após beta2-agonistas inalatórios* (* = Estratégia Global para o Diagnóstico, Tratamento e Prevenção da DPOC)
Asma leve sem uso de esteroides (n=30)
- VEF1 maior ou igual a 80%
DPOC leve a moderada (n=30)
- VEF1 50-80%
Critério de exclusão:
- Gravidez, amamentação ou gravidez planejada durante o estudo.
- Mulheres férteis que não usam medidas anticoncepcionais aceitáveis, conforme julgado pelo investigador
- Infecção do trato respiratório superior nas últimas 4 semanas
- Indivíduos que receberam medicação de pesquisa no mês anterior
- Sujeitos incapazes de dar consentimento informado
- Qualquer condição psiquiátrica que torne o paciente incapaz de entender a natureza, o escopo e as possíveis consequências do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ATP nebulizado
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Comparador Ativo: Adenosina inalada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PC20 de ATP e AMP
Prazo: Na administração
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PC20 de ATP e AMP
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Na administração
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Função pulmonar
Prazo: Na administração
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Espirometria
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Na administração
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Pontuação Borg
Prazo: Na administração
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Medição de DISPNEIA
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Na administração
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Oscilometria de impulso (IOS)
Prazo: Na administração
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Função das pequenas vias aéreas
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Na administração
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sergei A Kharitonov, MD, PhD, Imperial College London
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DHTABPT0336
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