Desafío ATP/AMP en no fumadores sanos, fumadores, pacientes con asma y pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
Desafío de adenosina 5'-trifosfato (ATP) en no fumadores sanos, fumadores actuales y pacientes con asma leve y enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
En este estudio aleatorizado, cruzado y controlado, se incluirán un total de 84 sujetos: 12 voluntarios sanos no fumadores; 12 fumadores actuales; 30 pacientes con asma leve sin tratamiento previo con esteroides; y 30 pacientes con EPOC leve-moderada.
Cada sujeto tendrá 1 visita de selección (si es necesario) y 2 visitas de estudio. En las visitas 2 y 3, se evaluarán los efectos de la provocación con adenosina 5'-trifosfato (ATP) o adenosina 5'-monofosfato (AMP), administrados en orden aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: la adenosina 5'-trifosfato (ATP) extracelular estimula las fibras vagales C y Aδ en el pulmón, lo que produce una broncoconstricción pronunciada y tos mediada por los receptores P2X2/3 ubicados en las terminales nerviosas sensoriales vagales. Investigamos los efectos del ATP nebulizado sobre la tos y los síntomas en sujetos de control, fumadores sanos y pacientes con EPOC y comparamos estas respuestas con los efectos de la adenosina inhalada, el metabolito del ATP.
Métodos: Estudiamos los efectos del ATP inhalado y del monofosfato de adenosina (AMP) sobre el calibre de las vías respiratorias, la percepción de la disnea evaluada mediante la puntuación de Borg, la sensibilidad a la tos y el ATP en el condensado del aliento exhalado en no fumadores sanos (n = 10), fumadores sanos (n = 14), y pacientes con EPOC (n = 7).
Resultados: En comparación con sujetos sanos, el ATP indujo más disnea, tos e irritación de garganta en fumadores y pacientes con EPOC, y los efectos del ATP fueron más pronunciados que los del AMP. La concentración de ATP en el condensado del aire exhalado de pacientes con EPOC era elevada en comparación con la de sujetos sanos.
Conclusiones: Los fumadores y los pacientes con EPOC manifiestan hipersensibilidad al ATP extracelular, que puede desempeñar un papel mecanicista en la EPOC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SW3 6LY
- Section of Airway Disease, Asthma Lab, Imperial College London, Royal Brompton Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
No fumadores sanos (n=12)
- Espirometría normal
- Reversibilidad del volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) de < 15 % después de los agonistas beta2 inhalados*
En riesgo (fumadores actuales) (n=12)*
- Espirometría normal, síntomas crónicos (tos, producción de esputo)
- Reversibilidad del FEV1 de < 15 % después de los agonistas beta2 inhalados* (* = Estrategia global para el diagnóstico, tratamiento y prevención de la EPOC)
Asma leve sin tratamiento previo con esteroides (n=30)
- FEV1 mayor o igual al 80%
EPOC leve-moderada (n=30)
- FEV1 50-80%
Criterio de exclusión:
- Embarazo, lactancia o embarazo planificado durante el estudio.
- Mujeres fértiles que no utilizan medidas anticonceptivas aceptables, a juicio del investigador
- Infección de las vías respiratorias superiores en las últimas 4 semanas
- Sujetos que han recibido medicación de investigación en el mes anterior
- Sujetos incapaces de dar su consentimiento informado
- Cualquier condición psiquiátrica que impida al paciente comprender la naturaleza, el alcance y las posibles consecuencias del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ATP nebulizado
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Comparador activo: Adenosina inhalada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PC20 de ATP y AMP
Periodo de tiempo: Sobre la administración
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PC20 de ATP y AMP
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Sobre la administración
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Función pulmonar
Periodo de tiempo: Sobre la administración
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Espirometria
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Sobre la administración
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Puntuación de Borg
Periodo de tiempo: Sobre la administración
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Medición de DISNEA
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Sobre la administración
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Oscilometría de impulso (IOS)
Periodo de tiempo: Sobre la administración
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Función de las vías respiratorias pequeñas
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Sobre la administración
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sergei A Kharitonov, MD, PhD, Imperial College London
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades bronquiales
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Enfermedad crónica
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Asma
Otros números de identificación del estudio
- DHTABPT0336
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