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双盲阿托伐他汀氨氯地平研究 (DUAAL)

2021年1月26日更新者：Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

双盲阿托伐他汀氨氯地平研究 (DUAAL) 氨氯地平、阿托伐他汀及其组合对冠状动脉疾病患者短暂性心肌缺血的影响。

评估和比较氨氯地平、阿托伐他汀及其联合治疗症状性心肌缺血患者的安全性和有效性。

氨氯地平在心绞痛中的应用已在欧洲昼夜节律抗缺血计划 (CAPE) 等临床试验中得到充分证明，但尚未在临床实践中测试其对血管炎症的影响。此外，尚未研究阿托伐他汀和氨氯地平对炎症缺血活动的潜在协同作用。

研究概览

地位

完全的

条件

心绞痛

干预/治疗

研究类型

介入性

注册

360

阶段

第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

- - - Pfizer Investigational Site
克罗地亚
- - Rijeka、克罗地亚
    - Pfizer Investigational Site
  - Zagreb、克罗地亚
    - Pfizer Investigational Site
匈牙利
- - Balatonfured、匈牙利
    - Pfizer Investigational Site
  - Berettyoujfalu、匈牙利
    - Pfizer Investigational Site
  - Budapest、匈牙利
    - Pfizer Investigational Site
  - Zalaegerszeg、匈牙利
    - Pfizer Investigational Site
- Budapest
  - Debrecen、Budapest、匈牙利
    - Pfizer Investigational Site
南非
- Cape
  - Observatory、Cape、南非
    - Pfizer Investigational Site
  - Parow、Cape、南非
    - Pfizer Investigational Site
拉脱维亚
- - Daugavpils、拉脱维亚
    - Pfizer Investigational Site
  - Riga、拉脱维亚
    - Pfizer Investigational Site
  - Valmiera、拉脱维亚
    - Pfizer Investigational Site
挪威
- - Baerum Postterminal、挪威
    - Pfizer Investigational Site
  - Oslo、挪威
    - Pfizer Investigational Site
捷克语
- - Ostrava - Kuncice、捷克语
    - Pfizer Investigational Site
  - Plzen、捷克语
    - Pfizer Investigational Site
  - Praha、捷克语
    - Pfizer Investigational Site
  - Pribram、捷克语
    - Pfizer Investigational Site
  - Rokycany、捷克语
    - Pfizer Investigational Site
斯洛伐克
- - Bratislava、斯洛伐克
    - Pfizer Investigational Site
波兰
- - Bytom、波兰
    - Pfizer Investigational Site
  - Katowice、波兰
    - Pfizer Investigational Site
  - Poznan、波兰
    - Pfizer Investigational Site
  - Warszawa、波兰
    - Pfizer Investigational Site
火鸡
- - Bornova/izmir、火鸡
    - Pfizer Investigational Site
  - Samsun、火鸡
    - Pfizer Investigational Site
- Istanbul
  - Capa、Istanbul、火鸡
    - Pfizer Investigational Site
爱沙尼亚
- - Tallinn、爱沙尼亚
    - Pfizer Investigational Site
  - Tartu、爱沙尼亚
    - Pfizer Investigational Site
罗马尼亚
- - Bucharest、罗马尼亚
    - Pfizer Investigational Site
  - Craiova、罗马尼亚
    - Pfizer Investigational Site
- Jud. Brasov
  - Brasov、Jud. Brasov、罗马尼亚
    - Pfizer Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

基线动态心电图监测显示总计 15 分钟的缺血和/或每 48 小时 3 次缺血事件。
单独饮食总胆固醇 > 5.2 mmol/L (200 mg/dL)。

排除标准：

研究前2个月内发生过心肌梗塞。
在研究期间需要使用研究方案不允许的药物进行治疗的可能性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：双倍的

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
根据 48 小时动态心电图监测，将在基线（第 1 周）、第 18 周和最后一次就诊（第 26 周）时评估缺血发作的次数。

次要结果测量

结果测量
将在基线（第 2 周）、第 6 周、第 18 周和
第 26 周。要分析的炎症标志物如下： C 反应性
蛋白质、淀粉样蛋白 A 和白细胞介素 6。
从运动耐量测试到出现 1 mm ST 段压低的时间，到
心绞痛发作和总运动时间将在基线（第 2 周）时进行评估，
第 18 周和第 26 周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

Deanfield JE, Sellier P, Thaulow E, Bultas J, Yunis C, Shi H, Buch J, Beckerman B. Potent anti-ischaemic effects of statins in chronic stable angina: incremental benefit beyond lipid lowering? Eur Heart J. 2010 Nov;31(21):2650-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehq133. Epub 2010 May 21.

有用的网址

To obtain contact information for a study center near you, click here.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2001年7月1日

研究完成

2007年1月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月8日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月8日

首次发布 (估计)

2005年9月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月26日

最后验证

2021年1月1日

双盲阿托伐他汀氨氯地平研究 (DUAAL)