Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio in doppio cieco su atorvastatina amlodipina (DUAAL)

26 gennaio 2021 aggiornato da: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Double Blind Atorvastatin Amlodipine Study (DUAAL) Effetto di amlodipina, atorvastatina e la combinazione sull'ischemia miocardica transitoria nella malattia coronarica.

Per valutare e confrontare la sicurezza e l'efficacia di amlodipina, atorvastatina e la combinazione in pazienti con ischemia miocardica sintomatica.

L'uso di amlodipina nell'angina è stato ben documentato in studi clinici come il Circadian Anti-Ischemia Program in Europe (CAPE), ma l'impatto sull'infiammazione vascolare nella pratica clinica non è stato testato. Inoltre, il potenziale beneficio sinergico di atorvastatina e amlodipina sull'attività ischemica dell'infiammazione non è stato studiato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

360

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

        • Pfizer Investigational Site
  • Cechia
      • Ostrava - Kuncice, Cechia
        • Pfizer Investigational Site
      • Plzen, Cechia
        • Pfizer Investigational Site
      • Praha, Cechia
        • Pfizer Investigational Site
      • Pribram, Cechia
        • Pfizer Investigational Site
      • Rokycany, Cechia
        • Pfizer Investigational Site
  • Croazia
      • Rijeka, Croazia
        • Pfizer Investigational Site
      • Zagreb, Croazia
        • Pfizer Investigational Site
  • Estonia
      • Tallinn, Estonia
        • Pfizer Investigational Site
      • Tartu, Estonia
        • Pfizer Investigational Site
  • Lettonia
      • Daugavpils, Lettonia
        • Pfizer Investigational Site
      • Riga, Lettonia
        • Pfizer Investigational Site
      • Valmiera, Lettonia
        • Pfizer Investigational Site
  • Norvegia
      • Baerum Postterminal, Norvegia
        • Pfizer Investigational Site
      • Oslo, Norvegia
        • Pfizer Investigational Site
  • Polonia
      • Bytom, Polonia
        • Pfizer Investigational Site
      • Katowice, Polonia
        • Pfizer Investigational Site
      • Poznan, Polonia
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Polonia
        • Pfizer Investigational Site
  • Romania
      • Bucharest, Romania
        • Pfizer Investigational Site
      • Craiova, Romania
        • Pfizer Investigational Site
    • Jud. Brasov
      • Brasov, Jud. Brasov, Romania
        • Pfizer Investigational Site
  • Slovacchia
      • Bratislava, Slovacchia
        • Pfizer Investigational Site
  • Sud Africa
    • Cape
      • Observatory, Cape, Sud Africa
        • Pfizer Investigational Site
      • Parow, Cape, Sud Africa
        • Pfizer Investigational Site
  • Tacchino
      • Bornova/izmir, Tacchino
        • Pfizer Investigational Site
      • Samsun, Tacchino
        • Pfizer Investigational Site
    • Istanbul
      • Capa, Istanbul, Tacchino
        • Pfizer Investigational Site
  • Ungheria
      • Balatonfured, Ungheria
        • Pfizer Investigational Site
      • Berettyoujfalu, Ungheria
        • Pfizer Investigational Site
      • Budapest, Ungheria
        • Pfizer Investigational Site
      • Zalaegerszeg, Ungheria
        • Pfizer Investigational Site
    • Budapest
      • Debrecen, Budapest, Ungheria
        • Pfizer Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Monitoraggio Holter al basale che dimostra un totale di 15 minuti di ischemia e/o 3 eventi ischemici ogni 48 ore.
  • Colesterolo totale > 5,2 mmol/L (200 mg/dL) con la sola dieta.

Criteri di esclusione:

  • Infarto del miocardio entro 2 mesi prima dello studio.
  • Probabilità di richiedere un trattamento durante il periodo di studio con farmaci non consentiti dal protocollo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Dal monitoraggio Holter di 48 ore verrà valutato il numero di episodi ischemici al basale (settimana 1), alla settimana 18 e alla visita finale (settimana 26).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
I marcatori infiammatori saranno valutati al basale (settimana 2), settimana 6, settimana 18 e
settimana 26. I marcatori infiammatori da analizzare sono i seguenti: C-reattivo
proteine, amiloide A e interleuchina 6.
Dai test di tolleranza all'esercizio il tempo all'insorgenza di 1 mm di sottoslivellamento del tratto ST, tempo a
l'insorgenza di angina e il tempo totale di esercizio saranno valutati al basale (settimana 2),
settimana 18 e settimana 26.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2001

Completamento dello studio

1 gennaio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A0531031

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su atorvastatina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in China

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi