Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dubbelblind atorvastatinamlodipinstudie (DUAAL)

26 januari 2021 uppdaterad av: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Dubbelblind Atorvastatin Amlodipin Study (DUAAL) Effekt av Amlodipin, Atorvastatin och kombinationen på övergående myokardiischemi vid kranskärlssjukdom.

Att utvärdera och jämföra säkerheten och effekten av amlodipin, atorvastatin och kombinationen hos patienter med symtomatisk myokardischemi.

Amlodipins användning vid angina har dokumenterats väl i kliniska prövningar såsom Circadian Anti-Ischemi Program in Europe (CAPE), men effekten på vaskulär inflammation i klinisk praxis har inte testats. Dessutom har den potentiellt synergistiska fördelen av atorvastatin och amlodipin på inflammation ischemisk aktivitet inte studerats.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

360

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

        • Pfizer Investigational Site
  • Estland
      • Tallinn, Estland
        • Pfizer Investigational Site
      • Tartu, Estland
        • Pfizer Investigational Site
  • Kalkon
      • Bornova/izmir, Kalkon
        • Pfizer Investigational Site
      • Samsun, Kalkon
        • Pfizer Investigational Site
    • Istanbul
      • Capa, Istanbul, Kalkon
        • Pfizer Investigational Site
  • Kroatien
      • Rijeka, Kroatien
        • Pfizer Investigational Site
      • Zagreb, Kroatien
        • Pfizer Investigational Site
  • Lettland
      • Daugavpils, Lettland
        • Pfizer Investigational Site
      • Riga, Lettland
        • Pfizer Investigational Site
      • Valmiera, Lettland
        • Pfizer Investigational Site
  • Norge
      • Baerum Postterminal, Norge
        • Pfizer Investigational Site
      • Oslo, Norge
        • Pfizer Investigational Site
  • Polen
      • Bytom, Polen
        • Pfizer Investigational Site
      • Katowice, Polen
        • Pfizer Investigational Site
      • Poznan, Polen
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Polen
        • Pfizer Investigational Site
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien
        • Pfizer Investigational Site
      • Craiova, Rumänien
        • Pfizer Investigational Site
    • Jud. Brasov
      • Brasov, Jud. Brasov, Rumänien
        • Pfizer Investigational Site
  • Slovakien
      • Bratislava, Slovakien
        • Pfizer Investigational Site
  • Sydafrika
    • Cape
      • Observatory, Cape, Sydafrika
        • Pfizer Investigational Site
      • Parow, Cape, Sydafrika
        • Pfizer Investigational Site
  • Tjeckien
      • Ostrava - Kuncice, Tjeckien
        • Pfizer Investigational Site
      • Plzen, Tjeckien
        • Pfizer Investigational Site
      • Praha, Tjeckien
        • Pfizer Investigational Site
      • Pribram, Tjeckien
        • Pfizer Investigational Site
      • Rokycany, Tjeckien
        • Pfizer Investigational Site
  • Ungern
      • Balatonfured, Ungern
        • Pfizer Investigational Site
      • Berettyoujfalu, Ungern
        • Pfizer Investigational Site
      • Budapest, Ungern
        • Pfizer Investigational Site
      • Zalaegerszeg, Ungern
        • Pfizer Investigational Site
    • Budapest
      • Debrecen, Budapest, Ungern
        • Pfizer Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Holterövervakning vid baslinjen som visar totalt 15 minuter av ischemi och/eller 3 ischemiska händelser per 48 timmar.
  • Totalt kolesterol > 5,2 mmol/L (200 mg/dL) på enbart diet.

Exklusions kriterier:

  • Hjärtinfarkt inom 2 månader före studien.
  • Sannolikhet för att kräva behandling under studieperioden med läkemedel som inte är tillåtna enligt studieprotokollet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Från 48 timmars holterövervakning kommer antalet ischemiska episoder att bedömas vid baslinjen (vecka 1), vecka 18 och vid det sista besöket (vecka 26).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Inflammatoriska markörer kommer att bedömas vid baslinjen (vecka 2), vecka 6, vecka 18 och
vecka 26. Inflammatoriska markörer som ska analyseras är följande: C-reaktiva
protein, amyloid A och interleukin 6.
Från träningstoleranstesterna tiden till början av 1 mm ST-depression, tid till
debut av angina och total träningstid kommer att bedömas vid baslinjen (vecka 2),
vecka 18 och vecka 26.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2001

Avslutad studie

1 januari 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2005

Första postat (Uppskatta)

12 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A0531031

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på atorvastatin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera