Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Двойное слепое исследование аторвастатина и амлодипина (DUAAL)

26 января 2021 г. обновлено: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Двойное слепое исследование аторвастатина и амлодипина (DUAL). Влияние амлодипина, аторвастатина и их комбинации на транзиторную ишемию миокарда при ишемической болезни сердца.

Оценить и сравнить безопасность и эффективность амлодипина, аторвастатина и их комбинации у пациентов с симптоматической ишемией миокарда.

Применение амлодипина при стенокардии хорошо задокументировано в клинических испытаниях, таких как Циркадная антиишемическая программа в Европе (CAPE), но влияние на сосудистое воспаление в клинической практике не проверялось. Кроме того, потенциальное синергическое действие аторвастатина и амлодипина на активность воспаления и ишемии не изучалось.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

360

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

        • Pfizer Investigational Site
  • Венгрия
      • Balatonfured, Венгрия
        • Pfizer Investigational Site
      • Berettyoujfalu, Венгрия
        • Pfizer Investigational Site
      • Budapest, Венгрия
        • Pfizer Investigational Site
      • Zalaegerszeg, Венгрия
        • Pfizer Investigational Site
    • Budapest
      • Debrecen, Budapest, Венгрия
        • Pfizer Investigational Site
  • Латвия
      • Daugavpils, Латвия
        • Pfizer Investigational Site
      • Riga, Латвия
        • Pfizer Investigational Site
      • Valmiera, Латвия
        • Pfizer Investigational Site
  • Норвегия
      • Baerum Postterminal, Норвегия
        • Pfizer Investigational Site
      • Oslo, Норвегия
        • Pfizer Investigational Site
  • Польша
      • Bytom, Польша
        • Pfizer Investigational Site
      • Katowice, Польша
        • Pfizer Investigational Site
      • Poznan, Польша
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Польша
        • Pfizer Investigational Site
  • Румыния
      • Bucharest, Румыния
        • Pfizer Investigational Site
      • Craiova, Румыния
        • Pfizer Investigational Site
    • Jud. Brasov
      • Brasov, Jud. Brasov, Румыния
        • Pfizer Investigational Site
  • Словакия
      • Bratislava, Словакия
        • Pfizer Investigational Site
  • Турция
      • Bornova/izmir, Турция
        • Pfizer Investigational Site
      • Samsun, Турция
        • Pfizer Investigational Site
    • Istanbul
      • Capa, Istanbul, Турция
        • Pfizer Investigational Site
  • Хорватия
      • Rijeka, Хорватия
        • Pfizer Investigational Site
      • Zagreb, Хорватия
        • Pfizer Investigational Site
  • Чехия
      • Ostrava - Kuncice, Чехия
        • Pfizer Investigational Site
      • Plzen, Чехия
        • Pfizer Investigational Site
      • Praha, Чехия
        • Pfizer Investigational Site
      • Pribram, Чехия
        • Pfizer Investigational Site
      • Rokycany, Чехия
        • Pfizer Investigational Site
  • Эстония
      • Tallinn, Эстония
        • Pfizer Investigational Site
      • Tartu, Эстония
        • Pfizer Investigational Site
  • Южная Африка
    • Cape
      • Observatory, Cape, Южная Африка
        • Pfizer Investigational Site
      • Parow, Cape, Южная Африка
        • Pfizer Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Холтеровское мониторирование на исходном уровне, которое демонстрирует в общей сложности 15 минут ишемии и/или 3 ишемических события за 48 часов.
  • Общий холестерин > 5,2 ммоль/л (200 мг/дл) только на диете.

Критерий исключения:

  • Инфаркт миокарда в течение 2 месяцев до исследования.
  • Вероятность необходимости лечения в течение периода исследования препаратами, не разрешенными протоколом исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
По результатам 48-часового холтеровского мониторирования количество эпизодов ишемии будет оцениваться на исходном уровне (1-я неделя), 18-й неделе и при последнем посещении (26-я ​​неделя).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Маркеры воспаления будут оцениваться на исходном уровне (неделя 2), неделе 6, неделе 18 и
26-я неделя. Анализируются следующие воспалительные маркеры: С-реактивный
белок, амилоид А и интерлейкин 6.
Из тестов на толерантность к физической нагрузке время до появления депрессии ST на 1 мм, время до
начало стенокардии и общее время физической нагрузки будут оцениваться на исходном уровне (2-я неделя),
18 неделя и 26 неделя.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2001 г.

Завершение исследования

1 января 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A0531031

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования аторвастатин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться