使用移植材料进行即刻种植体的前庭窝治疗
2021年7月5日 更新者：Mohamed Mofreh Hamada Hamed
使用不同移植材料评估即刻种植体前庭窝治疗的比较研究
目前的研究旨在评估使用胶原蛋白塞、脱矿冻干骨同种异体移植物和脱蛋白牛骨矿物质在放射学和临床水平上的即刻植入物的前庭窝治疗的结果
研究概览
地位
招聘中
研究类型
介入性
注册 (预期的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohamed M Hamed, BDS
- 电话号码：002 01023888701
- 邮箱：mohamedhamed628@gmail.com
学习地点
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Tanta、埃及
- 招聘中
- Faculty of Dentistry, Tanta University
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接触：
- Mohamed M Hamed, BDS
- 电话号码：002 01023888701
- 邮箱：mohamedhamed628@gmail.com
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首席研究员：
- Mohamed M Hamed, BDS
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 如果患者有一颗或多颗无希望的牙齿且上颌前牙区没有急性感染迹象，则患者将被纳入。
- 剩余的牙根或不可修复的牙齿具有足够的根尖和适口性骨，以允许适当的种植体定位和足够的初始稳定性。
- 没有错过治疗预约和对口腔卫生的积极态度证明了最佳依从性。
- 医疗免费
排除标准：
- 身体状况不佳的患者和无法进行种植体和牙周手术的全身状况。
- 吸烟者、糖尿病患者、孕妇或哺乳期妇女。
- 头部和/或颈部区域的化疗、放疗史。
- 双膦酸盐疗法
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：VST 胶原蛋白塞浸泡在血液中
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- 将创建一个粘骨膜下隧道，将修整一个膜罩以适合插座的面部壁，并通过位于面部骨板上的隧道引入，面部间隙将用浸泡在血液中的胶原蛋白塞填充
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有源比较器：VST with Allograft 脱矿骨基质 Grafton
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-将创建一个粘骨膜下隧道，将修剪一个膜盾以适应插座的面部壁，并通过位于面部骨板上的隧道引入，面部间隙将用同种异体脱矿骨基质 Grafton 填充
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有源比较器：VST 与自体皮层芯片和牛去质子颗粒
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-将创建一个粘骨膜下隧道，将修整一个膜罩以适应接受腔的面部壁，并通过位于面部骨板上的隧道引入，面部间隙将填充由两部分组成的颗粒状骨移植物三分之一的自体皮层芯片从手术部位和三分之一的牛脱蛋白颗粒中获取
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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面板厚度的变化
大体时间：在基线、6 个月和 12 个月
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每组将接受： 在基线、6 个月和 12 个月时进行锥形束计算机断层扫描 (CBCT)，以评估唇（面部）骨板的厚度和植入物的存活率
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在基线、6 个月和 12 个月
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面板高度的变化
大体时间：在基线、6 个月和 12 个月
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每组将接受： 在基线、6 个月和 12 个月时进行锥形束计算机断层扫描 (CBCT)，以评估唇（面部）骨板高度和种植体存活率
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在基线、6 个月和 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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种植体周围粘膜水平的变化
大体时间：在基线、第 3 个月和第 6 个月
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每组将在基线、6 个月和 12 个月时接受口内扫描。
通过叠加不同间隔的扫描文件来评估种植体周围粘膜水平的变化，以监测软件计算的表面积变化。
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在基线、第 3 个月和第 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月16日
初级完成 (预期的)
2022年4月30日
研究完成 (预期的)
2022年7月1日
研究注册日期
首次提交
2021年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月5日
首次发布 (实际的)
2021年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月5日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 04-21-13
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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