一项比较高血压患者对氨氯地平或氨氯地平加贝那普利的反应的研究。
2016年4月5日 更新者：Novartis
一项评估氨氯地平和贝那普利联合用药与氨氯地平单药治疗单用氨氯地平未充分控制的高血压患者的安全性和有效性的多中心、组研究
氨氯地平/贝那普利联合用药与氨氯地平单药治疗非原发性高血压患者的安全性和有效性比较，单独使用氨氯地平不受控制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1422
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Jersey
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E. Hanover、New Jersey、美国、07936
- Novartis Pharmaceuticals
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的门诊病人。
- 男性或女性患者都有资格。 女性患者必须绝经一年或手术绝育，或使用有效的避孕方法，例如杀精子屏障法或宫内节育器。
- 通过经过验证的设备测量的原发性高血压患者
排除标准：
- 严重高血压（DBP > 115 mmHg 舒张压和/或 SBP > 180 mmHg 收缩压）。
其他协议定义的排除标准可能适用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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第 6 周平均坐位舒张压相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
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第 6 周平均坐位收缩压相对于基线的变化
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第 6 周时平均坐位舒张压和收缩压从第 2 周开始的变化
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第 6 周时的舒张反应率。如果患者的平均坐位舒张压 < 90 mmHg 或与基线相比降低 >= 10 mm Hg，则他们被认为是反应者。
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第 6 周时 24 小时舒张压和收缩压相对于基线的变化
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峰值时 24 小时舒张压和收缩压相对于基线的变化定义为最低每小时血压平均值和第 6 周给药后 4 至 6 小时的每小时平均值的平均值
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年7月1日
初级完成 (实际的)
2005年7月1日
研究完成 (实际的)
2005年7月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月12日
首次发布 (估计)
2005年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月5日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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