Amlodipine 또는 Amlodipine + Benazepril에 대한 고혈압 환자의 반응 비교 연구.
2016년 4월 5일 업데이트: Novartis
암로디핀 단독 요법으로 적절하게 조절되지 않는 고혈압 환자에서 암로디핀 단독 요법과 비교하여 암로디핀 및 베나제프릴 병용 요법의 안전성 및 효능을 평가하기 위한 다기관, 그룹 연구
암로디핀 단독 요법으로 조절되지 않는 비본태성 고혈압 환자에서 암로디핀/베나제프릴 병용 요법과 암로디핀 단독 요법의 안전성 및 효능 비교.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1422
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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E. Hanover, New Jersey, 미국, 07936
- Novartis Pharmaceuticals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 외래환자.
- 남성 또는 여성 환자가 자격이 있습니다. 여성 환자는 1년 동안 폐경 후이거나 외과적으로 불임이거나 살정제를 사용한 장벽 방법 또는 자궁 내 장치와 같은 효과적인 피임 방법을 사용해야 합니다.
- 검증된 기기로 측정한 본태성 고혈압 환자
제외 기준:
- 중증 고혈압(DBP > 115mmHg 확장기 및/또는 SBP > 180mmHg 수축기).
다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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6주차에 앉은 평균 이완기 혈압의 기준선으로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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기준선에서 6주차 평균 앉은 수축기 혈압의 변화
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6주차에 앉은 평균 이완기 및 수축기 혈압의 2주차부터의 변화
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6주차의 이완기 반응률. 앉은 상태에서 평균 이완기 혈압이 90mmHg 미만이거나 기준선에 비해 10mmHg 이상 감소한 환자를 반응자로 간주했습니다.
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6주째 24시간 확장기 및 수축기 혈압의 기준선 대비 변화
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6주차에 투여 후 4시간에서 6시간까지 시간당 평균 혈압과 시간당 평균의 평균으로 정의되는 최고점에서 24시간 이완기 및 수축기 혈압의 기준선으로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CCIB002H2304
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암로디핀/베나제프릴에 대한 임상 시험
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Shenzhen Ausa Pharmed Co.,LtdRuijin Hospital; Xuzhou Medical University; Second Affiliated Hospital of Nanchang University알려지지 않은
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University Hospital, Montpellier빼는
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Ranbaxy Laboratories Limited완전한
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Mylan Pharmaceuticals Inc완전한
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Mylan Pharmaceuticals Inc완전한