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腹侧心脏去神经支配后心率变异性和压力反射敏感性的变化

2010年10月5日 更新者:Far Eastern Memorial Hospital
心房颤动 (Af) 是心脏直视手术后最常见的病态事件。 据胸外科医师协会数据库报道,其发病率在 19% 到 27% 之间。 许多团体试图理解和处理这个难题,并提出了不同的假设来解释其起源。 手术干预后自主神经系统的失衡已被认为是这种发病率的主要决定因素。 腹侧心脏去神经支配是一种快速且低风险的手术。 这种干预已显示出在常规冠状动脉旁路手术后房颤的发生率和严重程度显着降低。 该技术既可以在体外循环也可以在非体外循环中应用,并可用作实现 Af 预防的辅助程序。 然而,详细的机制仍不清楚。 从理论上讲,心脏通过大血管和心包附件接受来自自主神经系统 (ANS) 的神经支配。 ANS神经纤维的倾向和分布在位置上是不同的。 在这项研究中,我们想通过使用心率变异性 (HRV) 和压力反射 (BRS) 敏感性来评估腹侧心脏去神经支配后的 ANS 功能。 招募了 30 名建议进行选择性非体外循环冠状动脉旁路手术的患者。 麻醉诱导后,麻醉深度由吸入剂控制,脑电双频指数监测。 在主要心脏手术后,使用电烙术进行腹侧心脏去神经术。 在相同的双频指数范围(50~60)下,在手术前后采集心率和血压数字信号。 分析配对的 HRV 和 BRS。 这将为我们提供更多信息来证明该程序的合理性。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

冠状动脉搭桥术和腹侧心脏去神经术:

非体外循环冠状动脉搭桥术 (OPCAB) 是根据患者的冠状动脉造影进行的。 冠状动脉吻合完成后,通过去除心脏底部大血管周围的神经来实现腹侧心脏去神经支配,这些大血管从上腔静脉右侧延伸至前肺动脉中部水平. 这是通过切除围绕上腔静脉、主动脉和主肺动脉前侧和右侧的脂肪垫来完成的。

血流动力学研究:

所有接受 OPCAB 的患者都在我们研究所使用了 Swan-Ganz 导管。 心输出量测量是通过热稀释法获得的。 测量时记录血流动力学变量(全身血压、肺动脉压、中心静脉压、肺毛细血管楔压、全身血管阻力、肺血管阻力等)。

心电血压监测系统:

心电图和桡动脉血压由模数转换器系统(National Instrument Inc.)记录。 模拟信号以 500Hz 的速率数字化并存储在硬盘中。 然后通过用 MATLAB 语言(版本 5.2,MATHWORK Co.)编写的程序分析数据。 通过比较相邻的 QRS 形态特征,QRS 复合波被自动分类并手动验证为正常窦性心律、动脉或室性早搏或噪音。 然后将 N-N 间隔时间序列传输到个人计算机并进行后处理。

数据采集​​:

麻醉诱导后立即为患者插管。 插入常规留置导管,如 CVP 和 SG 导管。 皮肤切开前,BIS系统使用脑电双频指数(60~70)监测麻醉深度,并通过吸入剂进行调整。 在没有任何机械或药理学干扰的情况下,记录数字 ECG 和 BP 信号 15 分钟。 手术过程完成后,在相同麻醉水平下在手术室再次重复数据采集。

压力反射敏感性分析:

BRS的分析通过序列法和光谱(α-指数)法进行。 序列法:简而言之,扫描动脉收缩压和心电图 R-R 间期的逐次搏动时间序列,以识别超过三个连续搏动的序列,其中下一搏动的收缩压 (SBP) 和 R-R 间期发生变化依次递增或递减。 这种逐搏序列被识别为压力反射序列。 对单个序列应用线性回归,仅接受 r2 >0.85 的值。 每种类型的集成自发 BRS 的测量值是通过在 5 分钟的记录期间对所有接受的相同类型的斜率进行平均而获得的。 谱(α-指数)法:α-指数(α)是通过同时对 R-R 间期和 SBP 变异性进行谱分析获得的,计算方法是根据 R-R 间期与 SBP 之间的比值的平方根进行计算低频 (LF) 频带 (αLF, 0.04 至 0.15 Hz) 的 SBP 变异性。 R-R 间隔和 SBP 之间的相干性通过交叉光谱分析进行评估。 仅当 RR 和 SBP 信号之间的平方相干性 (K2) 幅度在 LF 波段超过 0.5 时才计算 α 指数。

心率变异性分析:

原始 N-N 数据的缺失间隔通过 Ron-Berger 方法以 4 Hz 进行线性插值和重新采样。 N-N 间隔的每个 5 分钟片段用于 HRV 分析。 HRV的时域测量包括SDNN、r-MSSD。 HRV 的频域测量包括 LF 和 HF,这是通过 Welch 的 N-N 间隔平均周期图计算的。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 窦性心律正常的患者建议进行冠状动脉搭桥手术。

排除标准:

  • 排除频繁房性心律失常或阵发性房颤患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Kuan-Ming Chiu, M.D.、Far Eastern Memorial Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2005年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月12日

首次发布 (估计)

2005年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年10月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年10月5日

最后验证

2004年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FEMH-E-940002

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

腹侧心脏去神经支配的临床试验

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