- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00190112
Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la sensibilidad barorrefleja después de la denervación cardíaca ventral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Bypass de arteria coronaria y denervación cardíaca ventral:
El bypass de la arteria coronaria sin bomba (OPCAB) se realiza en función de la angiografía coronaria del paciente. Luego de completar las anastomosis coronarias, la denervación cardíaca ventral se logra mediante la extirpación de los nervios alrededor de los grandes vasos de la base del corazón que van desde el lado derecho de la vena cava superior y terminan al nivel de la porción media de la arteria pulmonar anterior. . Esto se hizo extirpando las bolsas de grasa que rodean la vena cava superior, la aorta y las caras anterior y lateral derecha de la arteria pulmonar principal.
Estudio hemodinámico:
Todos los pacientes sometidos a OPCAB tienen catéter de Swan-Ganz en nuestro instituto. La medición del gasto cardíaco se obtiene mediante el método de termodilución. Las variables hemodinámicas (presión arterial sistémica, presión arterial pulmonar, presión venosa central, presión de enclavamiento capilar pulmonar, resistencia vascular sistémica y resistencia vascular pulmonar, etc.) se registran durante la medición.
Sistema de control de ECG y presión arterial:
El ECG y la presión sanguínea arterial radial se registraron mediante un sistema convertidor de analógico a digital (National Instrument Inc.). Las señales analógicas se digitalizaron a una frecuencia de 500 Hz y se almacenaron en un disco duro. Los datos fueron luego analizados por un programa escrito con lenguaje MATLAB (versión 5.2, MATHWORK Co.). Los complejos QRS se clasificaron automáticamente y se verificaron manualmente como ritmo sinusal normal, latidos prematuros arteriales o ventriculares o ruido mediante la comparación de las características morfológicas del QRS adyacente. Las series de tiempo del intervalo N-N se transfirieron luego a una computadora personal y se procesaron posteriormente.
Adquisiciones de datos:
Inmediatamente después de la inducción de la anestesia, el paciente fue intubado. Se insertaron catéteres permanentes de rutina, como CVP y SG. Antes de la incisión en la piel, la profundidad de la anestesia fue monitoreada por el sistema BIS usando un índice biespectral (60~70) y ajustada por agentes de inhalación. Las señales digitales de ECG y BP se registraron durante 15 minutos sin ninguna interferencia mecánica o farmacológica. Después de completar los procedimientos quirúrgicos, la adquisición de datos se repitió una vez más en la sala de operaciones con el mismo nivel de anestesia.
Análisis de sensibilidad barorrefleja:
El análisis de BRS se realizó tanto por el método de secuencia como por el método espectral (índice α). Método de secuencia: en resumen, la serie temporal latido a latido de la presión arterial sistólica y los intervalos R-R del ECG se escanearon para identificar secuencias de más de tres latidos consecutivos en los que cambiaron la presión arterial sistólica (PAS) y los intervalos R-R del siguiente latido. concomitantemente en secuencia creciente o decreciente. Estas secuencias latido a latido se identificaron como secuencias barorreflejas. Se aplicó una regresión lineal a la secuencia individual y solo se aceptaron valores de r2 >0.85. La medida de cada tipo de BRS espontáneo integrado se obtuvo promediando todas las pendientes aceptadas del mismo tipo durante un registro de 5 minutos. Método espectral (índice α): El índice α (α) se obtuvo mediante el análisis espectral simultáneo de los intervalos R-R y las variabilidades de la PAS, realizándose el cálculo a partir de la raíz cuadrada de la relación entre los intervalos R-R y la variabilidad de la PAS en la banda de baja frecuencia (LF) (αLF, 0,04 a 0,15 Hz). La coherencia entre los intervalos R-R y la PAS se evaluó mediante un análisis de espectro cruzado. El índice α se calculó solo cuando la magnitud de la coherencia al cuadrado (K2) entre las señales RR y SBP supera 0,5 en la banda LF.
Análisis de la variabilidad de la frecuencia cardíaca:
Los intervalos faltantes de los datos N-N sin procesar se interpolaron linealmente y se volvieron a muestrear a 4 Hz mediante el método de Ron-Berger. Cada segmento de 5 minutos de los intervalos N-N se tomó para el análisis HRV. Las mediciones en el dominio del tiempo de HRV incluyeron SDNN, r-MSSD. Las mediciones del dominio de frecuencia de HRV incluyeron LF y HF, que se calcularon mediante el periodograma promediado de Welch de los intervalos N-N.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ritmo sinusal normal propuestos para cirugía de derivación aortocoronaria.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los pacientes con arritmia auricular frecuente o Af paroxística.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Kuan-Ming Chiu, M.D., Far Eastern Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FEMH-E-940002
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