Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la sensibilidad barorrefleja después de la denervación cardíaca ventral

5 de octubre de 2010 actualizado por: Far Eastern Memorial Hospital
La fibrilación auricular (FA) es el evento mórbido más común después de una cirugía a corazón abierto. Su incidencia oscila entre el 19% y el 27%, según informa la base de datos de la Society of Thoracic Surgeons. Muchos grupos han tratado de comprender y tratar este difícil problema y han formulado diferentes hipótesis para explicar su origen. Se ha aceptado que un desequilibrio del sistema nervioso autónomo después de la intervención quirúrgica es un determinante principal de esta morbilidad. La denervación cardíaca ventral es un procedimiento rápido y de bajo riesgo. Esta intervención ha demostrado una reducción significativa de la incidencia y la gravedad de la Af después de la cirugía de derivación arterial coronaria de rutina. Esta técnica podría aplicarse tanto con o sin bomba y utilizarse como un procedimiento adyuvante para lograr la profilaxis de Af. Sin embargo, el mecanismo detallado sigue sin estar claro. En teoría, el corazón recibe su inervación del sistema nervioso autónomo (SNA) a través de los grandes vasos y la inserción pericárdica. La propensión y distribución de las fibras nerviosas del SNA difieren en su ubicación. En este estudio, nos gustaría evaluar la función del SNA después de la denervación cardíaca ventral mediante el uso de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) y la sensibilidad del barorreflejo (BRS). Se inscribieron 30 pacientes propuestos para someterse a una cirugía electiva de derivación de la arteria coronaria sin circulación extracorpórea. Después de la inducción de la anestesia, la profundidad de la anestesia es controlada por agentes de inhalación y monitoreada por índice biespectral. Después de la operación cardíaca mayor, la denervación cardíaca ventral se realiza mediante el uso de electrocauterio. Las señales digitales de frecuencia cardíaca y presión arterial se adquieren antes y después de los procedimientos quirúrgicos bajo el mismo rango de índice biespectral (50~60). Se analizan el HRV y el BRS emparejados. Esto nos proporcionará más información para justificar el procedimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Bypass de arteria coronaria y denervación cardíaca ventral:

El bypass de la arteria coronaria sin bomba (OPCAB) se realiza en función de la angiografía coronaria del paciente. Luego de completar las anastomosis coronarias, la denervación cardíaca ventral se logra mediante la extirpación de los nervios alrededor de los grandes vasos de la base del corazón que van desde el lado derecho de la vena cava superior y terminan al nivel de la porción media de la arteria pulmonar anterior. . Esto se hizo extirpando las bolsas de grasa que rodean la vena cava superior, la aorta y las caras anterior y lateral derecha de la arteria pulmonar principal.

Estudio hemodinámico:

Todos los pacientes sometidos a OPCAB tienen catéter de Swan-Ganz en nuestro instituto. La medición del gasto cardíaco se obtiene mediante el método de termodilución. Las variables hemodinámicas (presión arterial sistémica, presión arterial pulmonar, presión venosa central, presión de enclavamiento capilar pulmonar, resistencia vascular sistémica y resistencia vascular pulmonar, etc.) se registran durante la medición.

Sistema de control de ECG y presión arterial:

El ECG y la presión sanguínea arterial radial se registraron mediante un sistema convertidor de analógico a digital (National Instrument Inc.). Las señales analógicas se digitalizaron a una frecuencia de 500 Hz y se almacenaron en un disco duro. Los datos fueron luego analizados por un programa escrito con lenguaje MATLAB (versión 5.2, MATHWORK Co.). Los complejos QRS se clasificaron automáticamente y se verificaron manualmente como ritmo sinusal normal, latidos prematuros arteriales o ventriculares o ruido mediante la comparación de las características morfológicas del QRS adyacente. Las series de tiempo del intervalo N-N se transfirieron luego a una computadora personal y se procesaron posteriormente.

Adquisiciones de datos:

Inmediatamente después de la inducción de la anestesia, el paciente fue intubado. Se insertaron catéteres permanentes de rutina, como CVP y SG. Antes de la incisión en la piel, la profundidad de la anestesia fue monitoreada por el sistema BIS usando un índice biespectral (60~70) y ajustada por agentes de inhalación. Las señales digitales de ECG y BP se registraron durante 15 minutos sin ninguna interferencia mecánica o farmacológica. Después de completar los procedimientos quirúrgicos, la adquisición de datos se repitió una vez más en la sala de operaciones con el mismo nivel de anestesia.

Análisis de sensibilidad barorrefleja:

El análisis de BRS se realizó tanto por el método de secuencia como por el método espectral (índice α). Método de secuencia: en resumen, la serie temporal latido a latido de la presión arterial sistólica y los intervalos R-R del ECG se escanearon para identificar secuencias de más de tres latidos consecutivos en los que cambiaron la presión arterial sistólica (PAS) y los intervalos R-R del siguiente latido. concomitantemente en secuencia creciente o decreciente. Estas secuencias latido a latido se identificaron como secuencias barorreflejas. Se aplicó una regresión lineal a la secuencia individual y solo se aceptaron valores de r2 >0.85. La medida de cada tipo de BRS espontáneo integrado se obtuvo promediando todas las pendientes aceptadas del mismo tipo durante un registro de 5 minutos. Método espectral (índice α): El índice α (α) se obtuvo mediante el análisis espectral simultáneo de los intervalos R-R y las variabilidades de la PAS, realizándose el cálculo a partir de la raíz cuadrada de la relación entre los intervalos R-R y la variabilidad de la PAS en la banda de baja frecuencia (LF) (αLF, 0,04 a 0,15 Hz). La coherencia entre los intervalos R-R y la PAS se evaluó mediante un análisis de espectro cruzado. El índice α se calculó solo cuando la magnitud de la coherencia al cuadrado (K2) entre las señales RR y SBP supera 0,5 en la banda LF.

Análisis de la variabilidad de la frecuencia cardíaca:

Los intervalos faltantes de los datos N-N sin procesar se interpolaron linealmente y se volvieron a muestrear a 4 Hz mediante el método de Ron-Berger. Cada segmento de 5 minutos de los intervalos N-N se tomó para el análisis HRV. Las mediciones en el dominio del tiempo de HRV incluyeron SDNN, r-MSSD. Las mediciones del dominio de frecuencia de HRV incluyeron LF y HF, que se calcularon mediante el periodograma promediado de Welch de los intervalos N-N.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con ritmo sinusal normal propuestos para cirugía de derivación aortocoronaria.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron los pacientes con arritmia auricular frecuente o Af paroxística.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Kuan-Ming Chiu, M.D., Far Eastern Memorial Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de octubre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2010

Última verificación

1 de diciembre de 2004

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FEMH-E-940002

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fibrilación auricular

Ensayos clínicos sobre denervación cardiaca ventral

3
Suscribir